페그인트론 클리어클릭 주사 100마이크로그램(페그인터페론 알파-2b, 유전자재조합)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1 카트리지 중 (주사용수로 용해한 액 0.5 mL 기준)-동결건조분말 챔버/1 카트리지 중 (주사용수로 용해한 액 0.5 mL 기준)-용제 챔버/1 카트리지 중 (주사용수로 용해한 액 0.5 mL 기준)-포장 내 첨부물

약제 형태:

이 약은 듀얼 챔버 카트리지 내에 한 쪽에는 백색 혹은 백색에 가까운 분말이, 다른 한 쪽에는 무색 투명한 용제가 펜 형태의 용기에 든 주사이다.

구성:

1 카트리지 중 (주사용수로 용해한 액 0.5 mL 기준),페그인터페론알파-2b(유전자재조합) (숙주세포: E. coli K-12, 벡터: KMAC-43),별규,100,마이크로그램/1 카트리지 중 (주사용수로 용해한 액 0.5 mL 기준),주사침,별규,1,개

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[639]기타의 생물학적 제제

제품 요약:

밀봉용기, 냉장보관 (2-8℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-07-19

제품 특성 요약

•
페그인트론 클리어클릭 주사
100
마이크로그램
(
페그인터페론 알파
-2b,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 듀얼 챔버 카트리지 내에 한 쪽에는 백색
혹은 백색에 가까운 분말이
,
다른 한 쪽
에는 무색 투명한 용제가 펜 형태의 용기에 든
주사이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[639]
기타의 생물학적 제제
•
허가일
:
2007-07-19
•
품목기준코드
:
200708319
•
표준코드
:
8806532004507, 8806555009404, 8806532004514, 8806555009411,
8806555009428
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
C
형 바이러스 복제의 혈청학적 표지
(
예
,
대상부전 없이 트랜스아미나제 상승
, HCV-RNA
또는
HCV
항체 양성 등
)
가 있는 만성
C
형 간염환자의 치료
.
임상적으로 안정한
HIV
에 동시감염된 환
자를 포함
.
이 약의 최적의 사용 방법은 리바비린과의
병용요법이다
.
이러한 병용요법은 임상적으로 안정한
HIV
에 동시감염된 환자를 포함한 기존에 치료받은 적이
없는 만성
C
형 간염환자 및 기존에 알
파 인터페론
(
페길화 한 제제 또는 페길화하지 않은 제제
)
과 리바비린의 병용요법 혹은 단독요법
치료에 실패한 환자에게 적용된다
.
용법용량
1.
투여 용량
이 약은 주
1
회 피하주사로 투여하며
,
투여 용량은 리바비린과의 병용요법시와 단독요법시
달라
진다
.
1)
이 약과 리바비린과의 병용요법
이 약
1.5
㎍
/kg/
주를 리바비린 캡슐과 병용 투여한다
.
리바비린과 병용투여시 사용되는 이 약 용
량
1.5
㎍
/kg
은 표
1
과 같이 체중범위별로 이 약의 해당 용량을 사용하여
투여하도록 한다
.
리바
비린 캡슐은 매일 아침 저녁으로 나누어 음식과 함께
복용하도록 한다
.