페고트정80밀리그램(페북소스타트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유나이티드제약(주)

복용량:

이 약 1정(520밀리그램) 중

약제 형태:

연한 황색~황색의 장방형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(520밀리그램) 중,페북소스타트,별규,80,밀리그램

패키지 단위:

내수용: 10정/병, 30정/병, 300정/병수출용: 30정(10정/PTP X 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[394]통풍치료제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-10-27

제품 특성 요약

•
•
페고트정
80
밀리그램
(
페북소스타트
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 황색
~
황색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[394]
통풍치료제
•
허가일
:
2017-10-27
•
품목기준코드
:
201707620
•
표준코드
:
8806443091801, 8806443091818, 8806443091825, 8806443091832
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(520
밀리그램
)
중
•
성분명
:
페북소스타트
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료
용법용량
1.
성인
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회
40mg
또는
80mg
을 투여한다
.
이 약은 매우 신속히 작용하므로
2
주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다
.
치료목표는 혈청 요산
농도를
6 mg/dL(357 μmol/L)
미만으로 낮추면서 유지하는 것이다
.
2.
신장애 환자
경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이
필요하지 않다
.
중증의 신장애 환자
(
크레아티
닌 클리어런스
30mL/min
미만
)
에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지
않았다
.
3.
간장애 환자
경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한
용량조절이 필요하지 않다
.
중등도의 간장애 환자에
대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며
,
중증의 간장애
(Child Pugh
등급
C)
환자에서 이 약의 유
효성 및 안전성은 연구되지 않았다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이
있는 환자
2)
메르캅토푸린
,
아자치오프린을 투여하고 있는 환자
3)
요산 생성 속도가 높은 환자
(
예
,
악성질환 및 이를 치료 중인 환자
,
레쉬
-
니한 증�