퍼마곤주80밀리그램(데가렐릭스)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국페링제약(주)

복용량:

주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중-주제/주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중-첨부용제/주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중-디바이스

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 1개와 무색투명한 액이 든 프리필드시린지 1개, 멸균주사침 1개 및 직접주입용의약품주입용기구 1개

구성:

주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중,데가렐릭스,별규,88.2,밀리그램

패키지 단위:

주제 바이알 1개+용제 프리필드시린지 1개+멸균주사침 1개+직접주입용의약품주입용기구 1개/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-20)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-04-18

제품 특성 요약

•
•
퍼마곤주
80
밀리그램
(
데가렐릭스
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 동결건조분말이 든 바이알
1
개와 무색투명한 액이 든 프리필드시
린지
1
개
,
멸균주사침
1
개 및 직접주입용의약품주입용기구
1
개
•
모양
:
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2013-04-18
•
품목기준코드
:
201306956
•
표준코드
:
8806525003401, 8806525003418
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주제
1
바이알
/
첨부용제
1
프리필드시린지 중
-
주제
•
성분명
:
데가렐릭스
•
분량
:
88.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
호르몬 의존성 진행성 전립선 암
용법용량
초기용량
:
데가렐릭스로서
240mg
을 앞쪽 복벽에 피하주사한다
.
유지용량
:
초기 용량으로부터 한달이 지난 이후에
데가렐릭스로서
80mg
을
4
주 간격으로 앞쪽
복벽에 피하주사한다
.
데가렐릭스는 혈청 테스토스테론의 급격한 초기
상승을 유도하지 않으므로 치료 초기에 혈청 테
스토스테론의 급격한 초기 상승에 기인하는
이상반응을 예방하기 위한 항남성호르몬요법을 실
시할 필요는 없다
.
경증 또는 중등증의 신장애 및 간장애 환자
,
고령자의 경우 용량 조절이 필요하지 않다
.
중증의
신장애 및 간장애 환자는 이들을 대상으로 실시한
임상 연구가 없으므로 주의해야 한다
.
<
조제방법
>
1.
바이알어댑터 포장의 뚜껑을 제거한다
.
바이알어댑터를 주제
(
분말
)
바이알에 놓고 바이알어댑터의 침이 바이알의
고무마개를 뚫고 어댑
터가 딸각 소리를 내며 제 위치를 도달할 때까지
아래로 눌러 부착시킨다
.
2.
프리필드시린지에 밀대