국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국페링제약(주)
주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중-주제/주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중-첨부용제/주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중-디바이스
흰색 또는 거의 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 2개와 무색투명한 액이 든 프리필드시린지 2개, 멸균 주사침 2개 및 직접주입용의약품주입용기구 2개
주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지 중,데가렐릭스,별규,128.0,밀리그램
주제 바이알 2개+용제 프리필드시린지 2개+멸균주사침 2개+직접주입용의약품주입용기구 2개/박스
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-20)
허가
2013-04-18
• • 퍼마곤주 120 밀리그램 ( 데가렐릭스 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 거의 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 2 개와 무색투명한 액이 든 프리필드시 린지 2 개 , 멸균 주사침 2 개 및 직접주입용의약품주입용기구 2 개 • 모양 : • 업체명 : 한국페링제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2013-04-18 • 품목기준코드 : 201306959 • 표준코드 : 8806525003500, 8806525003517, 8806525003524 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 주제 1 바이알 / 첨부용제 1 프리필드시린지 중 - 주제 • 성분명 : 데가렐릭스 • 분량 : 128.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 호르몬 의존성 진행성 전립선 암 용법용량 초기용량 : 데가렐릭스로서 240mg 을 앞쪽 복벽에 피하주사한다 . 유지용량 : 초기 용량으로부터 한달이 지난 이후에 데가렐릭스로서 80mg 을 4 주 간격으로 앞쪽 복벽에 피하주사한다 . 데가렐릭스는 혈청 테스토스테론의 급격한 초기 상승을 유도하지 않으므로 치료 초기에 혈청 테 스토스테론의 급격한 초기 상승에 기인하는 이상반응을 예방하기 위한 항남성호르몬요법을 실 시할 필요는 없다 . 경증 또는 중등증의 신장애 및 간장애 환자 , 고령자의 경우 용량 조절이 필요하지 않다 . 중증의 신장애 및 간장애 환자는 이들을 대상으로 실시한 임상 연구가 없으므로 주의해야 한다 . < 조제방법 > 1. 바이알어댑터 포장의 뚜껑을 제거한다 . 바이알어댑터를 주제 ( 분말 ) 바이알에 놓고 바이알어댑터의 침이 바이알의 고무마개를 뚫고 어댑 터가 딸각 소리를 내며 제 위치를 도달할 때까지 아래로 눌러 부착시킨다 . 2. 프리필드 전체 문서 읽기