퍼고베리스펜주450/225IU

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Follitropin-Alpha (Recombinant)/Lutropin Alpha (Human Luteinizing Hormone, rDNA)

제공처:

Merck

ATC 코드:

G03GA30

INN (International Name):

Follitropin-Alpha (Recombinant)/Lutropin Alpha (Human Luteinizing Hormone, rDNA)

약제 형태:

무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제

구성:

첨가제 : L-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, L-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: L-아르기닌염산염

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

중증의 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 치료는 반드시 불임분야의 치료에 경험 있는 의사의 감독 하에 시작되어야 한다. 이 약은 피하주사한다. 이 약은 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 결핍된 여성에서 태반성성선자극호르몬(hCG) 투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것을 목적으로 한다. 이 약은 매일 투여해야 한다. 대상 환자들은 무월경이고 내인성 에스트로겐 분비가 적다면, 치료는 어느 때나 시작할 수 있다. 치료 시작 용법은 이 약의 추천 용량을 매일 투여하는 것이다. 추천 용량보다 적은 용량을 투여할 시에는 LH의 함량 부족으로 인해 난포 반응이 충분하지 않을 수 있다. 치료는 환자 개개인의 반응에 따라 조절되어야 하며, 각 환자의 반응은 (I) 초음파로 측정된 난포 크기와 (II) 에스트로겐 반응으로 평가한다. FSH 용량 증가가 요구된다면, 폴리트로핀 알파 제제로 7-14일 간격으로 37.5-75IU씩 증량한다. 투여기간은 한 주기당 5주까지 연장 가능하다. 최적 반응이 얻어지면, 마지막으로 이 약을 주사한 후 24-48시간째에 hCG 5,000-10,000IU를 1회 주사한다. 환자에게 태반성성선자극호르몬 투여 당일과 그 다음날에 성교가 추천되며, 자궁내 인공수정을 수행하거나 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 폴리트로핀알파, 루트로핀알파 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자 2) 시상하부 또는 뇌하수체에 종양이 있는 환자 3) 다낭성난소질환(PCOD)과 무관한 난소의 비대 또는 난소낭종이 있는 환자 4) 원인불명의 부인과 출혈이 있는 환자 5) 난소암, 자궁암 또는 유방암 환자 6) 원발성 난소기능상실 환자 7) 임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 환자 8) 임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 환자 9) 임부, 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 포르피린증 환자 및 포르피린증 가족력을 가진 환자에게 이 약을 투여 시 주의깊은 모니터링이 필요하다. 이러한 증상의 악화 또는 첫 발현 시 치료를 중단할 필요가 있다. 3. 약물이상반응 1) 기관계 분류 및 발현 빈도 구분에 따라, 각기 해당하는 이상사례를 증상의 중요도 순으로 기재하였다. 3. 약물이상반응 ::: 신경계, 매우 흔함 (≥1/10), 두통 신경계 매우 흔함 (≥1/10) 두통 흔함 (≥1/100 ~ <1/10) 졸음 호흡기계, 흉곽 및 종격 매우 드묾 (<1/10,000) 천식의 악화 소화기계 흔함 (≥1/100 ~ <1/10) 복통 및 구역, 구토, 설사, 복부경련, 팽만감 등의 위장 ...

승인 날짜:

2019-04-29

제품 특성 요약

효능효과
중증의황체형성호르몬(LH)과난포자극호르몬(FSH)결핍여성에서난포발달의자극
용법용량
이약의치료는반드시불임분야의치료에경험있는의사의감독하에시작되어야한다.
이약은피하주사한다.
이약은난포자극호르몬(FSH)과황체형성호르몬(LH)이결핍된여성에서태반성성선자극호르몬(hCG)투여
후에난포의발달및그에이른최종성숙을촉진시키는것을목적으로한다.이약은매일투여해야한다.대
상환자들은무월경이고내인성에스트로겐분비가적다면,치료는어느때나시작할수있다.
치료시작용법은이약의추천용량을매일투여하는것이다.추천용량보다적은용량을투여할시에는LH
의함량부족으로인해난포반응이충분하지않을수있다.
치료는환자개개인의반응에따라조절되어야하며,각환자의반응은(I)초음파로측정된난포크기와(II)
에스트로겐반응으로평가한다.
FSH용량증가가요구된다면,폴리트로핀알파제제로7-14일간격으로37.5-75IU씩증량한다.투여기간
은한주기당5주까지연장가능하다.
최적반응이얻어지면,마지막으로이약을주사한후24-48시간째에hCG5,000-10,000IU를1회주사한
다.환자에게태반성성선자극호르몬투여당일과그다음날에성교가추천되며,자궁내인공수정을수행하거
나임상증례에대한의사의소견에따라또다른의학보조생식술을수행할수있다.
배란후에황체자극물질(LH/hCG)이결핍되면황체의미성숙으로인해임신실패를유발할수있으므로황
체기지지요법도고려될수있다.
반응이과도하다고판단되면치료는중단되어야하고태반성성선자극호르몬(hCG)은투여하지않는다.다음
번주기치료는이전주기보다더낮은난포자극호르몬(FSH)의투여용량으로시작해야한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)폴리트로핀알파,루트로핀알파또는�