팡가졸연고(질산에코나졸)(수출명:팡가졸연고)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
현대약품(주)
복용량:
1그램 중
약제 형태:
특이취가 있는 백색의 연고제이다.
구성:
1그램 중,질산에코나졸,USP,10,밀리그램
패키지 단위:
자사포장단위
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[265]기생성 피부질환용제
제품 요약:
기밀용기, 건냉소보관 제조일로부터 24 개월
승인 상태:
신고
승인 번호:
197700444
승인 날짜:
1977-04-20

전체 문서 읽기

팡가졸연고

질산에코나졸

수출명

팡가졸연고

기본정보

성상

특이취가 있는 백색의 연고제이다

모양

업체명

현대약품

전문

일반

일반의약품

분류번호

[265]

기생성 피부질환용제

허가일

1977-04-20

품목기준코드

197700444

표준코드

8806420011907, 8806420011914

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

효능효과

다음의 피부진균증

피부사상균

백선균등

에 의한 피부질환

족부백선

완선

두부백선

피부칸디다증

어루러기

이 약 감수성균에 의한 피부감염

용법용량

회 적당량을 환부에 바르고 가볍게 문지른다

증상에 따라 적절히 증감한다

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약

이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

습진성 피부염 환자

부작용

때때로 국소자극증상

가벼운 자극

작열감

가려움

발적

홍반

통증

피부염

미란

짓무름

종창이 나타날 수 있다

드물게 국소자극 증상에 의해 습진을 일으킬 수 있다

드물게 농포

구진이 나타날 수 있다

일반적주의

이 약으로 치료하는 동안 현저한 자극 또는 과민반응이 나타나면 투여를 중지한다

이 약 치료에 반응하지 않는 난치성 칸디다증은 확인되지 않은 당뇨병의 주증상일 수 있으므

로 적절한 요 또는 혈액 검사를 실시한다

산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다

손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희

박하나 상처부위

넓은 부위

영아

표면적

체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과

의 경우에는 전신

적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다

과량투여하지 않도록 주의한다

이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염

여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다

의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다

이 약은 안식향산

나트륨

을 포함하고 있어 피부

점막에 경미한 자극이 될 수 있다

상호작용

이 약의 기제로 사용되는 유지성 성분은 콘돔 등의 피임용 라텍스 고무제품의 품질을 저하 또는

파손시킬 가능성이 있으므로 가능한 한 접촉되지 않도록 주의한다

임부에 대한 투여

마우스

토끼

랫트에 이 약을 경구투여한 경우에 기형발생작용이 나타나지 않았다

그러나 사

람의 피부적용량의

10-40

배를 랫트에 경구투여한 연구에서 배자독성 또는 태자독성이 나타났으

사람의 피부적용량의

또는

배를 마우스

토끼

랫트에 경구투여한 다른 연구에서도 유사

한 결과가 나타났다

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

랫트를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 수유하는 랫트에 경구투여시 유즙으로 이행되었으

며 수유받은 새끼에서 이 약 또는 대사체가 검출되었다

또한 수유하는 랫트에 대량

사람의 피부

적용량의

또는

을 경구투여한 경우에 이 랫트에 있어서 분만후 새끼의 생존율 및 이유할

때까지의 생존율이 감소되었으며 모체독성이 나타났다는 보고가 있다

이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으므로 수유부에 이 약을 투여하지 않는다

과량투여시의 처치

마우스

랫트

기니아 피그 및 개를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 경구투여시

값이

각각

462, 668, 272, >160 mg/kg

으로 보고되었으며 사람에 대한 과량투여는 현재까지 보고되지 않

았다

이 약은 국소적으로만 적용해야 하나

실수로 대량 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법

을 사용한다

적용상의 주의

이 약은 외용으로만 사용한다

이 약은 안과용으로 각막

결막에 사용하지 않는다

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

건냉소보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

자사포장단위

보험코드

642001191

보험약가

13500

보험적용일

2016-01-01

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

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: 1577-1255

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