팜젠아세틸시스테인캡슐200mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Acetylcysteine

제공처:

PharmGen Science, Inc.

ATC 코드:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteine

복용량:

1캡슐(306mg) 중-내수용/1캡슐(306mg) 중-수출용

약제 형태:

흰색의 분말이 충전된 상, 하부 연청색의 경질캡슐제 (수출용:흰색의 분말이 충전된 상부 녹색, 하부 황녹색의 경질캡슐제)

구성:

1캡슐(306mg) 중,아세틸시스테인,KP,200,밀리그램/1캡슐(306mg) 중,아세틸시스테인,KP,200,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐, 300캡슐, 500캡슐/병, 100캡슐(10캡슐×10EA)/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

치료 징후:

  다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증

제품 요약:

용법용량 :   아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 복용한다. 1. 급성질환 성인 : 1회 200 mg 1일 3회 소아 : 6 ～ 14세 1회 200 mg 1일 2회 2. 만성질환 성인 : 1회 200 mg 1일 2회 소아 : 6 ～ 14세 1회 100 mg 1일 3회 3. 낭성섬유증 소아 : 6세 이상 1회 200 mg 1일 3회 사용상의주의사항 : (일반) 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 위•십이지장궤양 환자 3) 2세 미만 영아 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 임부 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 반드시 필요한 경우에만 투여한다. 2) 수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등 2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등 3) 드물게 빈맥, 고혈압...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-07-27

제품 특성 요약

효능효과
다음질환에서의객담배출곤란:급ㆍ만성기관지염,기관지천식,후두염,부비동염,낭성섬유증
용법용량
아세틸시스테인으로서다음용량을식전에소량의물과함께복용한다.
1.급성질환
성인:1회200mg1일3회
소아:6∼14세1회200mg1일2회
2.만성질환
성인:1회200mg1일2회
소아:6∼14세1회100mg1일3회
3.낭성섬유증
소아:6세이상1회200mg1일3회
사용상의주의사항
(일반)
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응환자
2)위•십이지장궤양환자
3)2세미만영아
4)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)임부:임부에대한적절한연구가없으므로임부또는임신하고있을가능성이있는여성에는반드시필요
한경우에만투여한다.
2)수유부:이약이모유로분비되는지알려지지않았으나많은약들이모유로분비되므로수유부에투여할경
우에는신중히투여한다.
3.다음과같을경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이첨부
문서를소지할것.
1)소화기계:드물게구역,구토,구내염,가슴쓰림,설사등
2)과민반응:드물게두드러기,가려움,발진,두통,이명,기관지경련(특히천식환자)등
3)드물게빈맥,고혈압
4)국내자발적유해사례보고자료(1989∼2013상반기)를분석한결과,유해사례가보고된다른의약품에
서발생한유해사례에비해통계적으로유의하게많이보고된유해사례는다음과같이나타났다.다만,이로서
곧해당성분과다음의유해사계간에인과관계가입증된것을의�