ํŒœ๋น…์Šค์ •(ํŒœ์‹œํด๋กœ๋น„๋ฅด)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

(์ฃผ)์œ ํ•œ์–‘ํ–‰

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

์ด ์•ฝ 1์ •(339mg) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

ํฐ์ƒ‰์›ํ˜•์˜ ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •

๊ตฌ์„ฑ:

์ด ์•ฝ 1์ •(339mg) ์ค‘,ํŒœ์‹œํด๋กœ๋น„๋ฅด,USP,250.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

21์ •(21์ •/PTPX1)

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[629]๊ธฐํƒ€์˜ ํ™”ํ•™์š”๋ฒ•์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ๊ฑด์†Œ๋ณด๊ด€(30โ„ƒ) ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36 ๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์ œํ’ˆ๋ช…์นญ๋ณ€๊ฒฝ (2014-03-03)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2013-05-26)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2013-05-26)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2013-01-26)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2008-09-26)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2008-02-02)/ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (2008-02-02)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2008-02-02)

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2004-11-19

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
โ€ข
ํŒœ๋น…์Šค์ •
(
ํŒœ์‹œํด๋กœ๋น„๋ฅด
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
ํฐ์ƒ‰์›ํ˜•์˜ ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
์›ํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
(
์ฃผ
)
์œ ํ•œ์–‘ํ–‰
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[629]
๊ธฐํƒ€์˜ ํ™”ํ•™์š”๋ฒ•์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2004-11-19
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
200400512
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806421025507, 8806421025514
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์›ํ˜• ์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
: YH010122
์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 10.5mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 10.5mm
๋‘๊ป˜
: 4.3mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
์ด ์•ฝ
1
์ •
(339mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
ํŒœ์‹œํด๋กœ๋น„๋ฅด
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
250.0
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
(
์ •์ œ
125, 250, 500 mg)
1.
๋Œ€์ƒํฌ์ง„ ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ๊ฐ์—ผ์ฆ
2.
์ƒ์‹๊ธฐํฌ์ง„ ๊ฐ์—ผ์ฆ์˜ ์น˜๋ฃŒ ๋ฐ ์žฌ๋ฐœ์„ฑ ์ƒ์‹๊ธฐํฌ์ง„์˜
์–ต์ œ
(
์ •์ œ
500 mg)
1.
๋ฉด์—ญ๊ธฐ๋Šฅ์ €ํ•˜ ํ™˜์ž์˜ ๋Œ€์ƒํฌ์ง„ ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ๊ฐ์—ผ์ฆ
2.
๋ฉด์—ญ๊ธฐ๋Šฅ์ €ํ•˜ ํ™˜์ž์˜ ๋‹จ์ˆœํฌ์ง„ ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ๊ฐ์—ผ์ฆ์˜
์น˜๋ฃŒ ๋ฐ ์–ต์ œ
(
์ •์ œ
750 mg)
๋Œ€์ƒํฌ์ง„ ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ๊ฐ์—ผ์ฆ
(
ํฌ๋ฆผ์ œ
)
๋‹จ์ˆœํฌ์ง„ ๋ฐ”์ด๋Ÿฌ์Šค ๊ฐ์—ผ์ฆ
(
์ž…์ˆ ํฌ์ง„
)
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1.
๋Œ€์ƒํฌ์ง„ ๊ฐ์—ผ์ฆ์˜ ์น˜๋ฃŒ
์„ฑ์ธ
:
ํŒœ์‹œํด๋กœ๋น„๋ฅด๋กœ์„œ
1
ํšŒ
250 mg
์”ฉ
1
์ผ
3
ํšŒ
7
์ผ๊ฐ„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
๊ฐ์—ผ ํ›„ ์ฆ์ƒ์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š”
์ฆ‰์‹œ ์น˜๋ฃŒ๋ฅผ ์‹œ์ž‘ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ๋ฐ”๋žŒ์งํ•˜๋‹ค
.
2.
์ดˆ๋ฐœ์„ฑ ์ƒ์‹๊ธฐํฌ์ง„ ๊ฐ์—ผ์ฆ์˜ ์น˜๋ฃŒ
์„ฑ์ธ
:
์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ
1
ํšŒ
250 mg
์”ฉ
1
์ผ
3
ํšŒ
5
์ผ๊ฐ„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
๊ฐ์—ผ ํ›„ ์ฆ์ƒ์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š” ์ฆ‰์‹œ
์น˜๋ฃŒ๋ฅผ ์‹œ์ž‘ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์ด ๋ฐ”๋žŒ์งํ•˜๋‹ค
.
3.
๊ธ‰์„ฑ ์žฌ๋ฐœ์„ฑ ์ƒ์‹๊ธฐํฌ์ง„ ๊ฐ์—ผ์ฆ์˜ ์น˜๋ฃŒ
์„ฑ์ธ
:
์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ
1
ํšŒ
125 mg
์”ฉ
1
์ผ
2
ํšŒ
5
์ผ๊ฐ„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
์ „๊ตฌ์‹œ๊ธฐ ๋˜๋Š” ๊ฐ์—ผ ํ›„ ์ฆ์ƒ์ด
๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š” ์ฆ‰์‹œ ์น˜๋ฃŒ๋ฅผ ์‹œ์ž‘ํ•˜๋Š”๊ฒƒ์ด ๋ฐ”๋žŒ์งํ•˜๋‹ค
.
4.
์žฌ๋ฐœ์„ฑ ์ƒ์‹๊ธฐํฌ์ง„์˜ ์–ต์ œ
์„ฑ์ธ
:
์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ
1
ํšŒ
250 mg
์”ฉ
1
์ผ
2
ํšŒ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ