판토렉스정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

S-Pantoprazole Sodium Trihydrate

제공처:

HAWON PHARMACEUTICAL CORPORATION

ATC 코드:

A02BC02

INN (International Name):

S-Pantoprazole Sodium Trihydrate

복용량:

1정 (176.0 mg) 중

약제 형태:

노란색 장방형의 장용성 필름코팅정

구성:

1정 (176.0 mg) 중,에스-판토프라졸나트륨삼수화물,별규,23.96,밀리그램

패키지 단위:

28정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

- 십이지장궤양 - 위궤양 - 중등도 ∼ 중증의 역류성 식도염

제품 요약:

용법용량 : 1. 위궤양 및 중(中)-중(重)증의 역류성 식도염 - 통상, 성인 1일 1회 1정(에스-판토프라졸로서 20mg)을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다. - 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 복용 후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용한다. - 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(에스-판토프라졸로서 1일 40 mg)할 수 있다. 2. 십이지장궤양 - 통상 성인 1일 1회 1정(에스-판토프라졸로서 20 mg)을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다. - 대부분 2주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 2주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 복용한다. - 특별히 다른 치료법에 반응이 없었을 경우 용량을 두배로 증량(에스-판토프라졸로서 1일 40 mg)할 수 있다. ◯ 고령자 또는 신기능장애가 있는 환자는 에스-판토프라졸로서 1일 20mg을 초과하지 않도록 한다. ◯ 중증의 간장애(liver impairment)환자에게는 용량을 감소시켜 격일마다 1회 1정(에스-판토프라졸로서 20mg)씩 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 항생제 병용요법의 경우 중등증의 간장 또는 신장기능 장애자(안전성 유효성에 대한 임상경험이 없음) 2) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자(판토프라졸 투여로 인해 아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 기관지 경련, 급성 간질성신세뇨관염 및 두드러기 등의 과민반응이 나타날 수 있다.) 3) 이 약은 다른 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)와 마찬가지로 아타자나비르와 병용투여할 수 없다.(｢5.상호작용｣ 참조) 4) 임신 1기인 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 5) 수유부 6) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (｢5.상호작용｣ 참조) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우, Sunset Yellow)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오. 3. 이상반응 3. 이상반응 ::: 에스-판토프라졸 (N=75), 판토프라졸 (N=74)   에스-판토프라졸 (N=75) 판토프라졸 (N=74) 발현빈도 기관계 1%~10%미만 1%~10%미만 위장관계 변비, 설사, 위염, 위용종, 식도열공탈장, 무른변, ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-06-29

제품 특성 요약

효능효과
-십이지장궤양
-위궤양
-중등도∼중증의역류성식도염
용법용량
1.위궤양및중(中)-중(重)증의역류성식도염
-통상,성인1일1회1정(에스-판토프라졸로서20mg)을아침식전씹거나부수지말고물과함께복용한다.
-대부분4주이내에치유될수있으나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다.처음4주복용후완치
되지않은경우에는계속해서4주더복용한다.
-특별히다른치료법에반응이없었을경우용량을두배로증량(에스-판토프라졸로서1일40mg)할수있
다.
2.십이지장궤양
-통상성인1일1회1정(에스-판토프라졸로서20mg)을아침식전씹거나부수지말고물과함께복용한다.
-대부분2주이내에치유될수있으나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다.처음2주복용후완치되
지않은경우에는계속해서2주더복용한다.
-특별히다른치료법에반응이없었을경우용량을두배로증량(에스-판토프라졸로서1일40mg)할수있
다.
◯고령자또는신기능장애가있는환자는에스-판토프라졸로서1일20mg을초과하지않도록한다.
◯중증의간장애(liverimpairment)환자에게는용량을감소시켜격일마다1회1정(에스-판토프라졸로서
20mg)씩복용한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)항생제병용요법의경우중등증의간장또는신장기능장애자(안전성유효성에대한임상경험이없음)
2)이약,이약의구성성분또는벤즈이미다졸류에과민반응및그병력이있는환자(판토프라졸투여로인해
아나필락시스,아나필락시스쇼크,혈관부종,기관지경련,급성간질성신세뇨관염및두드러기등의과민반응
이나타날수있다.)
3)이약은다른프로톤펌프억제제(ProtonPumpInhibitor)와마찬가지로아타자나비르와병용투여할수없
다.(
｢
5.상호작용
｣
참조)
4)임신1기인임부또는임신하고있을가능성이있는여성
5)수유부
6)릴피�