판졸정40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출명:①Panto Tab.40mg ②Panto-S Tab. 40mg ③Kopanto Tab.40mg ④ Panprazol Tab. 40mg)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

복용량:

1정 (217mg) 중

약제 형태:

황색의 장용성 제피를 한 타원형 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 오파드라이II85F42086엘로우, 스테아릴푸마르산나트륨, 탄산수소나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수탄산나트륨, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 크로스포비돈, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에칠코폴리머; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

- 헬리코박터 파이로리에 감염된 위ㆍ십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법 - 위궤양 - 십이지장궤양 - 중(中) ～ 중(重)증의 역류성 식도염 - 졸링거엘리슨증후군과 기타 병리학적 위산 과분비 상태

제품 요약:

용법용량 : (1) 헬리코박터 파이로리에 감염된 위ㆍ십이지장궤양의 재발방지를 위한 항생제 병용요법 - 통상, 성인은 다음 항생제와 병용하여 이 약 1회 1정(판토프라졸로 40mg)을 1일 2회(아침 및 저녁식전) 씹거나 부수지 말고 1주간 복용한다. 1. 아목시실린 1회 1000mg과 클라리스로마이신 1회 500mg을 1일 2회, 1주간 복용하거나 2. 메트로니다졸 1회 500mg과 클라리스로마이신 1회 500mg을 1일 2회, 1주간 복용하거나 3. 아목시실린 1회 1000mg과 메트로니다졸 1회 500mg을 1회 2회, 1주간 복용한다. - 2, 3 의 메트로니다졸 사용요법은 1의 요법이 부적당한 경우에만 사용한다. - 치료효과가 충분치 않은 경우에는 판토프라졸 단독복용을 계속할 수 있다. - 노인환자의 경우에도 위의 항생제 병용요법으로 이 약 1회 1정(판토프라졸로 40mg)을 1일 2회(아침 및 저녁식전) 씹거나 부수지 말고, 1주간 복용할 수 있다. (2) 위궤양 및 역류성 식도염 - 통상, 성인 1일 1회 1정(판토프라졸로 40 mg)을 아침식전 씹거나 부수지 말고 물과 함께 복용한다. - 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 복용한... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 항생제 병용요법의 경우 中-重症의 간장 또는 신장기능 장애자(안전성 유효성에 대한 임상경험이 없음) 2) 이 약에 과민증을 일으킨 적이 있는 환자 3) 이 약은 다른 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)와 마찬가지로 아타자나비어와 병용투여할 수 없다.(4.상호작용참조) 4) 임부, 수유부 2. 이상반응 1) 이상반응 2. 이상반응 ::: 발현빈도 기관계, 1% ～ 10% 미만, 0.1%～ 1% 미만, 0.1% 미만 발현빈도 기관계 1% ～ 10% 미만 0.1%～ 1% 미만 0.1% 미만 위장관계 상복부통, 설사, 변비, 고창(복부 팽만감) 오심, 트림 구토 전신계     부종(투약중단시 사라짐), 피로 간담즙계     간부전을 동반하거나 동반하지 않는 황달을 유발시키는 심각한 간세포성 손상 면역계     아나필락시스 쇼크를 포함하는 아나필락시스 반응 조사     간효소치(트란스아미나제, γ-GT) 상승, 트리글리세라이드치 상승, 체온상승(투약중단시 사라짐) 근골격계, 결합조직계     근육통(투약중단시 사라짐) 신경계 두통 어지러움, 시력장애(시야 흐림)   정신계     우울증(투약중단시 사라짐), 불면증 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2010-11-19

제품 특성 요약

효능효과
-헬리코박터파이로리에감염된위ㆍ십이지장궤양의재발방지를위한항생제병용요법
-위궤양
-십이지장궤양
-중(中)∼중(重)증의역류성식도염
-졸링거엘리슨증후군과기타병리학적위산과분비상태
용법용량
(1)헬리코박터파이로리에감염된위ㆍ십이지장궤양의재발방지를위한항생제병용요법
-통상,성인은다음항생제와병용하여이약1회1정(판토프라졸로40mg)을1일2회(아침및저녁식
전)씹거나부수지말고1주간복용한다.
1.아목시실린1회1000mg과클라리스로마이신1회500mg을1일2회,1주간복용하거나
2.메트로니다졸1회500mg과클라리스로마이신1회500mg을1일2회,1주간복용하거나
3.아목시실린1회1000mg과메트로니다졸1회500mg을1회2회,1주간복용한다.
-2,3의메트로니다졸사용요법은1의요법이부적당한경우에만사용한다.
-치료효과가충분치않은경우에는판토프라졸단독복용을계속할수있다.
-노인환자의경우에도위의항생제병용요법으로이약1회1정(판토프라졸로40mg)을1일2회(아침
및저녁식전)씹거나부수지말고,1주간복용할수있다.
(2)위궤양및역류성식도염
-통상,성인1일1회1정(판토프라졸로40mg)을아침식전씹거나부수지말고물과함께복용한다.
-대부분4주이내에치유될수있으나간혹환자에따라치유기간이달라질수있다.처음4주복용후완치
되지않은경우에는계속해서4주더복용한다.
-다른제제를복용하여효과를보지못한환자에있어서는1일1회2정(판토프라졸로80mg)으로증량
복용한다.
-노인이나신장장애가있는환자는판토프라졸로1일40mg을초과하지않도록한다.
-중증의간부전(liverfailure)환자에게는용량을감소시켜격일마다1회1정(판토프라졸로40mg)씩복용
한다.
(3)십이지장궤양
-통상성인1일1회1정(판토프라졸로40mg)을아침식전씹거나부수지말고물과함께복용한다