판졸정20mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)(수출명:①Panto Tab.②Panto-S Tab. ③Kopanto Tab.④Panprazole Tab.20mg)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

복용량:

1정 (108.5mg) 중

약제 형태:

황색의 장용성 제피를 한 타원형 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 오파드라이II85F42086엘로우, 스테아릴푸마르산나트륨, 탄산수소나트륨, 건조탄산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 크로스포비돈, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에칠코폴리머; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

경증의 역류성 식도질환 및 관련 증상(가슴쓰림, 신트림, 연하통) 치료 역류성 식도염의 재발방지를 위한 장기유지요법 지속적으로 NSAID를 투여해야 하는 환자에서 NSAID에 의한 위십이지장궤양의 예방

제품 요약:

용법용량 : 경증의 역류성 식도질환 및 관련증상 치료 : 1일 1회 1정(판토프라졸로 20mg)을 아침 식전 복용. 증상경감은 일반적으로 2~4주내에 이루어지며, 통상 4주 복용으로 치유될 수 있다. 만일 치유되지 않는 경우 추가 4주 복용으로 치유될 수 있다. 역류성 식도염의 재발방지를 위한 장기유지요법 : 1일 1회 1정(판토프라졸로20mg)을 아침식전 복용, 만일 재발한 경우 1일 판토프라졸 40mg으로 증량하였다가 치유 후 다시 1일 20mg으로 감량한다. 지속적으로 NSAID를 투여해야 하는 환자에서 NSAID에 의한 위십이지장궤양의 예방 : 1일 1회 1정(판토프라졸 20mg)을 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증을 일으킨 적이 있는 환자 2) 이 약은 다른 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)와 마찬가지로 아타자나비어와 병용투여할 수 없다.(4.상호작용참조) 3) 임부, 수유부 2. 이상반응 1) 이상반응 2. 이상반응 ::: 발현빈도 기관계, 1% ~ 10% 미만, 0.1% ~ 1% 미만, 0.1% 미만 발현빈도 기관계 1% ~ 10% 미만 0.1% ~ 1% 미만 0.1% 미만 위장관계 상복부통, 설사, 변비, 고창(복부 팽만감) 오심, 트림 구토 전신계     부종(투약중단시 사라짐), 피로 간담즙계     간부전을 동반하거나 동반하지 않는 황달을 유발시키는 심각한 간세포성 손상 면역계     아나필락시스 쇼크를 포함하는 아나필락시스 반응 조사     간효소치(트란스아미나제, γ-GT) 상승, 트리글리세라이드치 상승, 체온상승(투약중단시 사라짐) 근골격계, 결합조직계     근육통(투약중단시 사라짐) 신경계 두통 어지러움, 시력장애(시야 흐림)   정신계     우울증(투약중단시 사라짐), 불면증 신장 및 요로계     간질성 신염 피부 및 피하조직계   가려움증이나 피부발적과 같은 알러지 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2010-11-19

제품 특성 요약

                                효능효과
경증의역류성식도질환및관련증상(가슴쓰림,신트림,연하통)치료
역류성식도염의재발방지를위한장기유지요법
지속적으로NSAID를투여해야하는환자에서NSAID에의한위십이지장궤양의예방
용법용량
경증의역류성식도질환및관련증상치료
:1일1회1정(판토프라졸로20mg)을아침식전복용.증상경감은일반적으로2~4주내에이루어지며,통
상4주복용으로치유될수있다.만일치유되지않는경우추가4주복용으로치유될수있다.
역류성식도염의재발방지를위한장기유지요법
:1일1회1정(판토프라졸로20mg)을아침식전복용,만일재발한경우1일판토프라졸40mg으로증량하
였다가치유후다시1일20mg으로감량한다.
지속적으로NSAID를투여해야하는환자에서NSAID에의한위십이지장궤양의예방
:1일1회1정(판토프라졸20mg)을복용한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민증을일으킨적이있는환자
2)이약은다른프로톤펌프억제제(ProtonPumpInhibitor)와마찬가지로아타자나비어와병용투여할수없
다.(4.상호작용참조)
3)임부,수유부
2.이상반응
1)이상반응
발현빈도
기관계
1%~10%미
만
0.1%~1%미만 0.1%미만
위장관계
상복부통,설사,
변비,고창(복부
팽만감)
오심,트림
구토
전신계
부종(투약중단시사라짐),피로
간담즙계
간부전을동반하거나동반하지않는황달을유발시키는
심각한간세포성손상
면역계
아나필락시스쇼크를포함하는아나필락시스반응
조사
간효소치(트란스아미나제,γ-GT)상승,트리글리세라이
드치상승,체온상승(투약중단시사라짐)
근골격
계,결합
조직계
근육통(투약중단시사라짐)
신경계
두통
어지러움,시력장
애(시야흐림)
정신계
우울증(투약중단시사라짐),불면증
신장및
요로계
간질성신염
피부및
피하조직
계
가려움증이나피
부발적과같은
                                
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