판베시서방캡슐30밀리그램(수출명:panbesy Capsule)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Phentermine Hydrochloride

제공처:

Alvogen Korea Co., Ltd.

ATC 코드:

A08AA01

INN (International Name):

Phentermine Hydrochloride

약제 형태:

미백색의 서방성 과립제가 충전된 상-진청색, 하-무색투명의 캡슐제

구성:

첨가제 : 포비돈(K29-32), 옥수수전분, 백당, 투명캡슐, 진청색캡슐, 쉘락, 탈크(활석가루)

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예 : 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27kg/m2 이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다. 표1. 체질량지수(BMI, kg/m2) 테이블 정보 ::: 체중 (kg), 키(㎝) 체중 (kg) 키(㎝) 150 160 170 175 180 185 190 60 26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6 65 28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0 70 31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4 75 33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8 80 35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2 85 37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5 90 40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9 95 42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3 100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7 105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1 110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5 120 53.3 46....

제품 요약:

용법용량 : 성인 1일 1회, 1회 1캡슐을 아침 식전 또는 아침 식후 2 시간 후에 복용한다. 불면을 유발할 가능성이 있으므로 늦은 밤에는 복용을 피한다. 이 약은 단기간(4주 이내)동안 투여한다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 전문의약품, 일반의약품, 생약제제를 포함하여 다른 식욕억제제와 병용하여 사용하여서는 안된다. 이 약은 외인성 비만의 조절시 단독 요법으로 단기간 동안만 사용해야 한다. 선택적 세로토닌 재흡수 길항제(예, 플루옥세틴, 설트랄린, 플루복사민, 파록세틴)를 포함하여 체중감량을 목적으로 투여하는 다른 의약품과 이 약의 병용투여에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 따라서 이 약과 체중감량을 목적으로 하는 다른 약물과의 병용은 권장되지 않는다. 2) 원발성 폐동맥 고혈압(Primary Pulmonary Hypertension : PPH) : 이 약의 단독 투여와 PPH의 관련가능성은 배제할 수 없지만 펜터민을 단독투여한 환자에서는 PPH 사례는 거의 나타나지 않았다.PPH의 초기증상은 대개 호흡곤란, 협심증, 실신 및 하지부종이다. 환자는 운동 내성 저하가 나타나면 의사에게 즉시 보고하도록 해야 한다. 원인을 알 수 없는 호흡곤란, 협심증, 실신 또는 하지부종이 발생한 환자에서는 이 약의 투여를 중단해야 한다. 3) 판막심장병(Valvular heart disease) : 가능한 보조 위험인자에는 약물의 장기간 투여, 권장용량을 초과하는 용량, 다른 식욕억제제와의 병용이 있다. 이 약...

승인 날짜:

2009-02-02

제품 특성 요약

효능효과
적절한체중감량요법(식이요법및/또는운동요법)에반응하지않는초기체질량지수(BodyMassIndex:
BMI)가30kg/m
이상,또는다른위험인자(예:고혈압,당뇨,고지혈증)가있는BMI27kg/m
이상인외
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인성비만환자에서운동,행동수정및칼로리제한을기본으로하는체중감량요법의단기간보조요법.이약
은다른식욕억제제와병용하지않고단독으로만사용해야한다.
아래는다양한키와체중에근거한체질량지수표이다.체질량지수는환자의체중(kg)을환자의키(m)의제
곱으로나누어계산된다.
표1.체질량지수(BMI,kg/m )
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체중
(kg)
키(㎝)
150 160 170 175 180 185 190
60
26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6
65
28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0
70
31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4
75
33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8
80
35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2
85
37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5
90
40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9
95
42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3
100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7
105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1
110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5
120 53.3 46.9 41.5 39.2 37.0 35.1 33.2
용법용량
성인1일1회,1회1캡슐을아침식전또는아침식후2시간후에복용한다.
불면을유발할가능성이있으므로늦은밤에는복용을피한다.
이약은단기간(4주이내)동안투여한다.단,이약의부적절한사용과위험을줄이기위해서환자가첫4주
이내에만족할만한체중감량을얻었을경우(최소1.8kg이상체중감량이있거나의사와환자모두만족할
만한체중감량이있다고판단하였을때)에는이약으로치료를지속할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은전문의약품,일반의약품,생약제제를포함하여다른식욕억제제와병용하여사용하여서는안된다.
이약은외인성비만의조절시단독요법으로단기간동안만사용해야한다.선택적세로토닌재흡수길항제
(예,플루옥세틴,설트랄린,플루복사민,파록