국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국콜마(주)
이 약 1mL 중
무색 내지 미황색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱용기에 든 점안제
이 약 1mL 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램
6mL/병
전문의약품
[131]안과용제
차광기밀용기, 실온(4~25℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2014-07-18
• • 파타아인점안액 ( 올로파타딘염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미황색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한국콜마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2014-07-18 • 품목기준코드 : 201403246 • 표준코드 : 8806717042805, 8806717042812 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1mg • 비고 : 효능효과 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료 용법용량 1 회 1 방울 2 회 점안한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 이상반응 1) 안구와 관련된 증상으로 시야흐림 , 작열감 , 자통 , 안구건조 , 이물감 , 충혈 , 각막염 , 안검부종 , 가 려움 , 눈의 과도한 민감성 증가 등이 때때로 나타날 수 있다 . 2) 안구와 관련 없는 증상으로 두통 증상이 7% 정도 나타나며 , 무력감 , 감기 , 과민증 , 구역 , 인두염 , 비염 , 부비동염 , 미각이상 , 현기증 , 코의 건조증 , 구강건조 , 홍반 , 복통 , 간기능장애 , 황달 , 혈압상승 , 백혈구 , 림파구의 감소 , 혈중 크레아치닌 ·BUN 의 상승 , 배뇨 곤란이 때때로 보고되었다 . 3) 국내 시판후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6 년 동안 848 명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반 응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.46%(12 례 /822 례 , 총 13 건 ) 로 나타났으며 , 보고된 이 상반응은 안자극 , 안충혈 , 각막염 , 안구건조 , 안통이었다 . 4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다 . 상당한 각막 손 전체 문서 읽기