파주크로스주500mg(메실산파주플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-09-2018

제공처:

한올바이오파마(주)

복용량:

이 약 1Bag(100mL)중,

약제 형태:

무색 투명한 액이 충진된 무색 투명한 플라스틱백 주사제

구성:

이 약 1Bag(100mL)중,,파주플록사신메실산염,별규,651.0,밀리그램

패키지 단위:

100mL/Bag

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-10-22

제품 특성 요약

                                •
파주크로스주
500mg(
메실산파주플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 충진된 무색 투명한 플라스틱백
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2009-10-22
•
품목기준코드
:
200907663
•
표준코드
:
8806556041601, 8806556041618
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
<
유효균종
>
이 약 파주플록사신에 감수성이 있는 포도상구균
,
연쇄상구균속
(
폐렴구균을 제외
),
장구균
,
모락
셀라
(
브란하멜라
),
카타라리스
,
대장균
,
시트로박터속
,
크렙시엘라속
,
엔테로박터속
,
세라치아속
,
프로테우스속
,
모가넬라 모르가니
,
프로비덴시아속
,
인플루엔자속
,
녹농균
,
아시네토박터속
,
레지
오넬라속
,
박테로이데스속
,
프레보텔라속
<
적응증
>
-
복합성 요로감염
(
신우신염
,
방광염 포함
)
-
세균성 폐렴
-
만성기관지염의 급성악화
용법용량
성인에 파주플록사신으로서
1
일
2
회
, 1
회
500mg
을 정맥 주사한다
.
또 연령
,
증상에 따라
1
일
2
회
, 1
회
300mg
으로 감량하여 정맥주사한다
.
정맥주사는
30
분
- 1
시간에 걸쳐 주입되어야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
레보플록사신등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자
중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는
장애기간의 연장을 유발하는 어깨
,
손
,
아킬레스건 등의 건파열이 보고되었다
.
시판후 조사 결과
이러한 위험성은 고령자이거나 스테로이드와 병용시
더 증가한다
.
환자가 통증
,
염증
,
건파열을
경험하면 이 약의 투여를 중지해야 한다
.
그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을
때
까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다
.

                                
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