파제론주사500밀리그람(세파제돈나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한림제약(주)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

흰색 내지 황백색의 가루가 충진된 무색 투명 바이알

구성:

1바이알 중,세파제돈나트륨,별규,500,밀리그램

패키지 단위:

10바이알(500mg/바이알x10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2014-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-13)/용법용량변경 (2011-01-13)/효능효과변경 (2011-01-13)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (1994-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-05-20)/용법용량변경 (1994-05-20)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-08-21

환자 정보 전단

파제론
짋
주사는 Cephalosporin계 항생물질로 그람양성균 및
그람음성균에 광범위한 항
균력을 지닌 우수한 제제입니다
?원료약품 및 그 분량? 1바이알 중
세파제돈나트륨(Cefazedone Sodium)(KPC)
500mg, 1g(역가)
?성 상?무색투명한 바이알에 든 백색 내지 황백색의
분말
?약리작용
쪾
특장?
1. 파제론주사는 광범위 항생제로서 다수의 G(+)와 G( -
) 세균과 타 Cephalosporin 제
의 항균범위에 속하지 않는 Enterococci에 90%까지
항균작용을 나타냅니다.
2. 파제론주사는 β-lactamase에 대해 다른 Cephalosporin계
항생제 보다 더 안정하고,
항균력 소실도 아주 느리게 나타납니다.
3. 파제론주사는 우수한 내약성을 갖고 있으며
신장애가 적어 증량투여나 타 항생제
와의 병용투여가 가능합니다.
?효능
쪾
효과?
쪾유효균종
황색포도구균, 표피포도구균, 폐렴구균,
화농성연쇄구균, 대변연쇄구균, 코리네박테륨
속, 수막염균, 임균, 인플루엔자균, 대장균,
클레브시엘라속, 프로테우스 미라빌리스,
살모넬라속, 시겔라속
쪾적응증
1. 주 효능효과
기관지염, 폐렴, 인후두염 등 호흡기 감염증, 요로
감염증, 담관염, 복막염, 자궁내감
염, 자궁부속기염 등 부인과 감염증, 피부 및 연조직
감염증, 골 및 관절감염증, 패
혈증 및 심내막염의 병용치료, 외과, 소아과의 감염
예방 및 잠재 감염치료
?용법
쪾
용량?
1. 성인 : 세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한
감염증의 경우 1일1~2g(역가)을
2~3회 분할 정맥주사하고 그람음성균에 의한
감염증의 경우 1일 3~4g(역가)을
2~3회 분할 투여하십시오. 생명을 위협하는 감염증 및
중등도 감수성균에 의한 감
염증의 경우에는 1일 6g(역가)까지 증량할 수
있습니다.
2. 어린이(4주 이상) : 1일 체중 kg당 50mg(역가)을 2~3회
분할 정맥 주사하십시오.
3. 신

제품 특성 요약

•
파제론주사
500
밀리그람
(
세파제돈나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 황백색의 가루가 충진된 무색 투명 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1991-08-21
•
품목기준코드
:
199102788
•
표준코드
:
8806453020303, 8806453020310, 8806453020327
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
세파제돈나트륨
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
황색포도구균
,
표피포도구균
,
화농성연쇄구균
,
대장균
,
클레브시엘라속
,
프로테우스미라빌리스
○
적응증
요로감염증
,
담관염
,
자궁내감염
,
자궁부속기염등 부인과 감염증
,
피부 및 연조직감염증
,
골 및 관
절감염증
,
외과의 감염예방 및 잠재감염치료
용법용량
1.
성인
세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한 감염증의
경우
1
일
1~2g(
역가
)
을
2~3
회 분할 정맥주
사하고 그람음성균에 의한 감염증의 경우
1
일
3~4g(
역가
)
을
2~3
회 분할 투여한다
.
생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한
감염증의 경우에는
1
일
6g(
역가
)
까지 증량
할 수 있다
.
2.
신기능손상 환자
:
투여량 및 투여간격은 신손상의 정도
(
특히 간손상인 경우
)
에 따라 결정된다
.
주사액의 조제
:
정맥주사 시는 이 약
1g(
역가
)
을 주사용수
5mL
에 녹여
2~3
분간에 걸쳐 천천히
주사한다
.
용해 후 가능한 한
6
시간 이내에 사용하는 것이 바람직하나 실온에서
24
시간 보관 시 역가의 변
화는 없다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말