파이콤파현탁액0.5mg/mL(페람파넬)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Perampanel

제공처:

Eisai Korea Inc.

ATC 코드:

N03AX22

INN (International Name):

Perampanel

약제 형태:

플라스틱 용기에 든 흰색 내지 미백색의 현탁액제

구성:

첨가제 : 시메티콘 유제, 벤조산나트륨, 시트르산, 소르비톨액, 정제수, 미결정셀룰로오스·카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 플록사머

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 단독요법 - 부분발작: 뇌전증 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 4세 이상) 2. 부가요법 - 부분발작: 뇌전증 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(만 4세 이상) - 일차성 전신 강직-간대발작: 특발성 전신성 뇌전증(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 일차성 전신 강직-간대발작의 치료(만 7세 이상)

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 취침 전에 복용한다. 이 약은 음식과 관계없이 복용할 수 있으나 가급적 매일 동일한 조건에서 복용한다. 1. 단독요법 1) 부분발작: 만 4세 이상 이 약의 치료는 1일 2mg(4ml) 투여에서 시작한다. 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지 용량인 1일 4mg(8ml)에서 8mg(16ml)까지 증량하며, 필요시 최대 1일 8mg(16ml)까지 증량할 수 있다. 2. 부가요법 1) 부분발작: 만 4세 이상 이 약의 치료는 1일 2mg(4ml) 투여에서 시작한다. 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지 용량인 1일 4mg(8ml)에서 8mg(16ml)까지 증량하며, 필요시 최대 1일 12mg(24ml)까지 증량할 수 있다. 2) 일차성 전신 강직-간대발작: 만 7세 이상 이 약의 치료는 1일 2mg(4ml) 투여에서 시작한다. 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지용량인 1일 8mg(16ml)까지 증량하며, 필요시 최대 1일 12mg(24ml)까지 증량할 수 있다. 용량조절 투여용량은 최소 2주 간격으로 1일 2mg(4ml)씩 조절한다. 페람파넬의 반감기를 감소시키지 않는 약물을 병용 투여받고 있는 환자의 경우에는 최소 2주 간격으로 1일 2mg(4ml)씩 용량을 조절한다. 페람파넬의 반감기를 감소시키는 약물(페니토인, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀 등... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살충동과 자살행동 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약으로 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다(‘5. 일반적 주의’항 참조). 2) 정신계 및 행동 장애 공격성, 적대감, 과민성, 분노, 살해충동과 위협을 포함한 정신계 및 행동 장애가 보고되었으며, 이러한 반응은 정신과 병력, 공격성 행동 이력이나 적대감 및 공격성과 관계된 약물의 병용투여와 무관하게 발생하였다. 이 약을 복용하는 동안 및 복용을 중단한 후 환자에게서 이러한 반응이나 기분, 행동, 인격 변화가 관찰되는 경우에는 즉시 의사와 상의하도록 보호자나 간병인을 교육하여야 한다('5. 일반적 주의'항 참조). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 페람파넬 또는 이 약의 ...

승인 날짜:

2020-05-28

제품 특성 요약

효능효과
1.단독요법
-부분발작:뇌전증환자의이차성전신발작을동반하거나동반하지않는부분발작의치료(만4세이상)
2.부가요법
-부분발작:뇌전증환자의이차성전신발작을동반하거나동반하지않는부분발작의치료(만4세이상)
-일차성전신강직-간대발작:특발성전신성뇌전증(IdiopathicGeneralizedEpilepsy)환자의일차성전신
강직-간대발작의치료(만7세이상)
용법용량
이약은1일1회취침전에복용한다.이약은음식과관계없이복용할수있으나가급적매일동일한조건에
서복용한다.
1.단독요법
1)부분발작:만4세이상
이약의치료는1일2mg(4ml)투여에서시작한다.환자의임상반응과내약성에따라유지용량인1일4mg
(8ml)에서8mg(16ml)까지증량하며,필요시최대1일8mg(16ml)까지증량할수있다.
2.부가요법
1)부분발작:만4세이상
이약의치료는1일2mg(4ml)투여에서시작한다.환자의임상반응과내약성에따라유지용량인1일4mg
(8ml)에서8mg(16ml)까지증량하며,필요시최대1일12mg(24ml)까지증량할수있다.
2)일차성전신강직-간대발작:만7세이상
이약의치료는1일2mg(4ml)투여에서시작한다.환자의임상반응과내약성에따라유지용량인1일8mg
(16ml)까지증량하며,필요시최대1일12mg(24ml)까지증량할수있다.
용량조절
투여용량은최소2주간격으로1일2mg(4ml)씩조절한다.
페람파넬의반감기를감소시키지않는약물을병용투여받고있는환자의경우에는최소2주간격으로1일
2mg(4ml)씩용량을조절한다.페람파넬의반감기를감소시키는약물(페니토인,카르바마제핀,옥스카르바
제핀등)을병용투여받고있는환자의경우에는최소1주간격으로1일2mg(4ml)씩용량을조절한다(‘6.
상호작용’항참조).
이약의투여를중단할때에는용량을서서히감소시킨다(‘5.일반적주의’항참조).
치료기간중이약을복용하지못한경우에는그기간에따라�