파이콤파필름코팅정2밀리그램(페람파넬)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국에자이(주)

복용량:

이 약 1정 (105.1mg) 중-내상/이 약 1정 (105.1mg) 중-외상/이 약 1정 (105.1mg) 중-필름코팅층

약제 형태:

주황색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (105.1mg) 중,페람파넬,별규,2.1,밀리그램

패키지 단위:

7정/블리스터, 28정(7정/블리스터×4), 28정(14정/블리스터×2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관. 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-04)/용법용량변경 (2016-07-14)/효능효과변경 (2016-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-07-10

제품 특성 요약

•
•
파이콤파필름코팅정
2
밀리그램
(
페람파넬
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국에자이
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2015-07-10
•
품목기준코드
:
201504769
•
표준코드
:
8806211000608, 8806211000615, 8806211000622
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.6mm
단축크기
: 6.6mm
두께
: 3.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(105.1mg)
중
-
내상
•
성분명
:
페람파넬
•
분량
:
2.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
페람파넬 무수물로서
2.0mg
•
비고
:
3/4
수화물
효능효과
성인 및
12
세 이상의 청소년
1.
부분발작
간질 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나
동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법
2.
일차성 전신 강직
-
간대발작
특발성 전신성 간질
(Idiopathic Generalized Epilepsy)
환자의 일차성 전신 강직
-
간대발작 치료의 부
가요법
용법용량
이 약은 음식과 관계없이
1
일
1
회 취침 전에 복용하며
,
씹거나
,
부수거나
,
분할하지 않고 충분한
물과 함께 통째로 삼킨다
.
성인 및
12
세 이상의 청소년
부분발작
이 약의 치료는
1
일
2mg
투여에서 시작한다
.
환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지 용량인
1
일
4mg
에서
8mg
까지 증량하며
,
필요시 최대
1
일
12mg
까지 증량할 수 있다
.
일차성 전신 강직
-
간대발작
이 약의 치료는
1
일
2mg
투여에서 시작한다
.
환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지용량인
1
일
8mg
까지 증량하며
,
필요시 최대
1
일
12mg
까지 증량할 수 있다
.
투여용량은 최소
2
주 간격으로
1
일
2mg
씩 조절한다
.
페람파넬의 반감기를 감소시키는