파시돌정(옥수수불검화정량추출물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

1정(511밀리그램) 중

약제 형태:

오렌지색의 당의정

구성:

1정(511밀리그램) 중,옥수수불검화정량추출물,생규,35,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[231]치과구강용약

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-04-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-06-01

제품 특성 요약

                                •
•
파시돌정
(
옥수수불검화정량추출물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
오렌지색의 당의정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[231]
치과구강용약
•
허가일
:
1998-06-01
•
품목기준코드
:
199801595
•
표준코드
:
8806462021100, 8806462021117
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(511
밀리그램
)
중
•
성분명
:
옥수수불검화정량추출물
•
분량
:
35
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
생규
•
성분정보
:
총
β-Sitosterol
로서
7
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
치주질환
[
치아지지조직질환
,
치은염
,
치주증
(
유년형 치주염
)]
용법용량
ㆍ성인
:
초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서
1
회
70mg 1
일
3
회 식전에 경구투여 한
다
.
ㆍ유지량으로는
1
회
35mg 1
일
3
회 식전에 투여한다
.
ㆍ연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2)
이 약은 유당
(
젖당
)
을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당
(
젖당
)
분해효소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-
galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
1)
아조계 색소류
,
아세틸살리실산 또는 다른
Prostaglandin synthase
억제제에 과민반응이 있는 환
자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다
.
2)
이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수
있으므로 주의한다
.
3)
임부 및 수유부
(
임신 중
                                
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