파스파연고(인도메타신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

1그램 중

약제 형태:

미백색의 연고제이다.

구성:

1그램 중,인도메타신,KP,10,밀리그램

패키지 단위:

50g/Tube

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1℃-25℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-27)/용법용량변경 (2005-03-31)/효능효과변경 (2005-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-12-28)/효능효과변경 (2001-12-28)/용법용량변경 (2001-12-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-08-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-02-09

제품 특성 요약

                                •
•
파스파연고
(
인도메타신
)
•
기본정보
•
성상
:
미백색의 연고제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
1991-02-09
•
품목기준코드
:
199101546
•
표준코드
:
8806462020806, 8806462020813, 8806462020820
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
인도메타신
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염
:
퇴행성관절염
(
골관절염
),
어깨관절주위염
,
건ㆍ건초염
,
건주위
염
,
상완골상과염
(
테니스 엘보우 등
),
근육통
,
외상후의 종창ㆍ동통
용법용량
(
카타플라스마제
)
1
일
2
회 환부에 부착한다
.
(
스프레이액제
)
증상에 따라 적당량을
1
일
3 - 5
회 환부에 분무하거나 바른다
. 1
일 최대용량은
25mL
를 초과하지
않는다
.
(
액제
)(
크림제
)(
연고제
)(
로오숀제
)
증상에 따라 적당량을
1
일 수회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게
문지른다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그
병력이 있는 환자
2)
아스피린 천식
(
비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작
유발
)
또는 그 병력이 있는 환
자
(
중증 천식발작을 일으킬 수 있다
)
3)
아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에
기관지경련의 병력
,
비염 및 맥관부종을
일으킨 환자
4) 14
세 미만의 소아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
기관지 천식 환자
(
중증 천식발작을 일으킬 수 있다
)
3.
부작용
1)
때때로 가려움
,
발적
,
발진
,
접촉피부염
,
습진
(
투여 중지시 증상이 소실된다
                                
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