파멜라정2.5밀리그램(레트로졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1정 (103.0 mg) 중

약제 형태:

어두운 황색의 원형 필름코팅정

구성:

1정 (103.0 mg) 중,레트로졸,USP,2.5,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정x3)/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기, 30℃이하 습기를 피하여 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-03-29

제품 특성 요약

•
파멜라정
2.5
밀리그램
(
레트로졸
)
•
기본정보
•
성상
:
어두운 황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2013-03-29
•
품목기준코드
:
201306525
•
표준코드
:
8806429047402, 8806429047419
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서
1
차 치료
2.
항에스트로겐 요법후 재발된 자연적 또는
인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암
3.
에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 조기 유방암에서
5
년동안 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조 요법
4.
호르몬수용체 양성인 폐경후 여성의 조기
유방암에서의 보조요법
용법용량
성인 및 고령자
:
권장용량은 식사와 상관없이
1
일
1
회
2.5mg
경구투여한다
.
전이성 질환 환자인 경우에는 암의 진행이 확인될
때까지 투여를 계속한다
.
보조요법 및 타목시펜 보조요법 이후의
연장보조요법의 경우
5
년 동안 투여할 수 있으며
,
투여
중 암이 재발하면 투약을 중지한다
. (
타목시펜 보조요법 이후의 연장보조요법의 경우
,
장기간 투
여와 관련한 최적의 치료기간은 확립되어있지 않다
.)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 사용하지 말 것
.
1)
이 제제의 주성분이나 부형제에 대한 과민증이
알려진 환자
2)
폐경 전 내분비 상태인 여성
3)
임부
,
수유부
4)
이 약은 유당을