파마페플록사신정400mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Pefloxacin Methanesulfonate

제공처:

KOREA PHARMA Co., Ltd.

ATC 코드:

J01MA03

INN (International Name):

Pefloxacin Methanesulfonate

복용량:

1정 (750밀리그램) 중

약제 형태:

엷은 청색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정 (750밀리그램) 중,메탄설폰산페플록사신,KP,558.5,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

○ 유효균종 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 인돌양성균, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라, 헤모필루스, 포도구균, 임균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 슈도모나스, 아시네토박터, 클로스트리듐(웰치균), 마이코플라스마, 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성세균성부비동염, 만성세균성부비동염의 급성악화 - 급성단순방광염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 복잡성 복강 내 감염 - 간ㆍ담도 감염증 - 골ㆍ관절의 감염증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성세균성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 복잡성 복강 내 감염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

제품 요약:

용법용량 : 1. 보통 성인 1일 2회(아침, 저녁식사중 또는 식후) 1회 1정(페플록사신으로서 400 밀리그람)을 복용한다. 2. 초회에는 유효혈농도를 신속하게 얻기 위하여 2정(페플록사신으로 800밀리그람)을 투여할 수 있다. 3. 중증 간기능 부전환자나 간혈류 저하환자에는 투여회수를 줄여 1일 용량을 조절해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. ‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections) - 급성중이염...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-11-23

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
대장균,클레브시엘라,엔테로박터,세라티아,프로테우스미라빌리스,프로테우스인돌양성균,시트로박터,
살모넬라,시겔라,헤모필루스,포도구균,임균,연쇄구균,폐렴연쇄구균,슈도모나스,아시네토박터,클로스
트리듐(웰치균),마이코플라스마,클라미디아트라코마티스
○적응증
-만성기관지염을포함한만성폐쇄성폐질환의급성악화
-급성세균성부비동염,만성세균성부비동염의급성악화
-급성단순방광염
-임균성자궁경부염및임균성요도염
-복잡성복강내감염
-간ㆍ담도감염증
-골ㆍ관절의감염증
-복잡성피부및연조직의감염
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성부비동염,만성세
균성부비동염의급성악화,만성기관지염을포함한만성폐쇄성폐질환의급성세균성악화,단순요로감염,복잡
성복강내감염,복잡성피부및연조직의감염은다른치료방법이없는환자에게사용한다.
용법용량
1.보통성인1일2회(아침,저녁식사중또는식후)1회1정(페플록사신으로서400밀리그람)을복용한다.
2.초회에는유효혈농도를신속하게얻기위하여2정(페플록사신으로800밀리그람)을투여할수있다.
3.중증간기능부전환자나간혈류저하환자에는투여회수를줄여1일용량을조절해야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)건염,건파열,말초신경병증,중추신경계효과,중증근무력증악화를포함한중대한이상반응
ㆍ이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은다음과같은증상과함께나타나는장애와잠재적으로비가역적인
중대한이상반응과관련이있다.
-건염및건파열
-말초신경병증
-중추신경계효과
ㆍ만약이와같은중대한이상반응이나타나는환자는이약을즉시중단하고이약을포함한플루오로퀴놀론
계약물을투여하지않는다.
이약을포