파마염산세티리진정(수출명:세르텍정,와이케이피세르텍정)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국파마

복용량:

1정(230밀리그램) 중-내수용/1정(230밀리그램) 중-수출용

약제 형태:

백색의 사각형 필름코팅정제 (수출용 : 연녹색의 사각형 필름코팅정제)

구성:

1정(230밀리그램) 중,세티리진염산염,KP,10,밀리그램/1정(230밀리그램) 중,세티리진염산염,KP,10,밀리그램

패키지 단위:

10정/PTP, 30정(10정/PTP x3), 100정(10정/PTP x10)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-15)/용법용량변경 (2010-08-15)/효능효과변경 (2010-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-20)/용법용량변경 (2010-06-20)/효능효과변경 (2007-10-18)/용법용량변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/제품명칭변경 (2006-04-24)/성상변경 (2002-04-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-07-25

환자 정보 전단

400    Bad Request
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제품 특성 요약

•
•
파마염산세티리진정
(
수출명
:
세르텍정
,
와이케이피세르텍정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 사각형 필름코팅정제
(
수출용
:
연녹색의 사각형 필름코팅정제
)
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1998-07-25
•
품목기준코드
:
199801447
•
표준코드
:
8806530032908, 8806530032915, 8806530032922, 8806530032939,
8806530032946,
8806530032953, 8806530032960
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 8.30mm
단축크기
: 7.29mm
두께
: 4.12mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(230
밀리그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
세티리진염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(230
밀리그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
세티리진염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
계절성 및 다년성 알레르기성 비염
(
코염
),
알레르기성 결막염
,
만성 특발성 두드러기
,
피부소양
증
(
가려움증
)
2.
하이드로코티손 외용제와 병용
(
함께 복용
(
사용
))
에 의한 습진
,
피부염
(
정제에 한함
)
용법용량
1.
성인 및
12
세 이상의 소아
:
세티리진염산염으로서
1
일
1
회
10mg
경구 투여한다
(
먹는다
,
복용
한다
).
2. 2-12
세 미만의 소아
-
체중이
30kg
이상인 경우
:
이 약으로서
1
일
10mg
투여한다
.
-
체중이
30kg
미만인 경우
:
이 약으로서
1
일
5mg
투여한다
.
3.
이상반응에 민감한 환자의 경우에는 아침
,
저녁으로 분할 투여한다
.
4.
연령
(
나이
),
증상에 따라 적절히 증감한다
.
5.
중등도
~
중증
(
심한 증상
)
의 신장애
(
신장장애
)
환자
:
�