파마에스조피클론정1mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Eszopiclone

제공처:

KOREA PHARMA Co., Ltd.

ATC 코드:

N05CF04

INN (International Name):

Eszopiclone

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

불면증

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 가장 낮은 효과적인 용량을 사용해야 한다. 성인의 1일 권장량은 1mg이다. 임상적으로 필요한 경우 투여량을 2-3mg으로 증량할 수 있다. 이 약을 복용한 다음날 운전 또는 완전히 각성된 상태에서 이루어져야 하는 다른 행동에 장애를 일으킬 수 있으므로, 취침 직전에 1회 복용하되 약물 복용 후 기상 전까지 최소 7-8시간의 간격을 두도록 한다. 이 약은 권장량 3mg을 초과하여서는 안 되며 취침 직전 1회 복용한다. 노인 또는 쇠약한 환자들의 경우, 1일 2mg을 초과하지 않는다. 중증 간 장애 환자 또는 강력한 CYP3A4 억제제 복용 환자들의 경우, 1일 2mg을 초과하지 않는다. (상호작용 참조). 중추신경계 억제 약물을 복용하는 환자들의 경우, 상가적인 효과의 가능성으로 인하여 용량 조절이 필요할 수 있다. 고지방/고열량 식사와 함께 혹은 식사 직후의 복용할 경우 이 약의 흡수가 느려지고 수면잠복기에 미치는 이 약의 효과를 감소시킬 것으로 예상된다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 중추신경계 억제효과 및 다음날 행동 장애 이 약은 중추신경계 억제제이며, 처방대로 복용한 경우에도 고용량(2-3mg)에서는 일부 환자들의 주간 활동에 영향을 미칠 수 있다. 이 약 3mg를 복용하는 환자는 복용 후 다음날 운전 등의 기계 조작을 요하는 위험한 일을 할 때에는 주의해야 한다. 다른 중추신경계 억제제(예: 벤조디아제핀계 약물, 아편양제제(opioides), 삼환계 항우울제, 알코올)와의 병용투여 시 상가적인 억제 효과(depressant effects)를 발생할 수 있다. 이 약 및 수반되는 중추신경계 억제제는 용량의 감량 조절을 고려해야 한다(용법용량 참조). 취침 시간이나 심야에 다른 최면진정제와 이 약을 함께 복용하는 것은 권장하지 않는다. 다음과 같은 경우에는 다음날 정신운동장애 위험이 증가한다(용법용량 및 전문가를 위한 정보 참조). - 기상 전까지 7-8시간보다 시간이 적게 남았을 때 이 약을 복용할 경우 - 권장 용량보다 높은 용량을 복용했을 경우 - CNS억제제와 함께 복용했을 경우 - 약의 혈중농도를 높이는 다른 약물과 함께 투여되었을 경우 이 약은 졸음을 유발하고 의식 수준을 낮추기 때문에 노인이나 쇠약자 경우 낙상의 위험이 크다. 2) 동반 질환 ...

승인 날짜:

2021-04-26

제품 특성 요약

효능효과
불면증
용법용량
이약은가장낮은효과적인용량을사용해야한다.
성인의1일권장량은1mg이다.임상적으로필요한경우투여량을2-3mg으로증량할수있다.
이약을복용한다음날운전또는완전히각성된상태에서이루어져야하는다른행동에장애를일으킬수있
으므로,취침직전에1회복용하되약물복용후기상전까지최소7-8시간의간격을두도록한다.
이약은권장량3mg을초과하여서는안되며취침직전1회복용한다.
노인또는쇠약한환자들의경우,1일2mg을초과하지않는다.
중증간장애환자또는강력한CYP3A4억제제복용환자들의경우,1일2mg을초과하지않는다.
(상호작용참조).
중추신경계억제약물을복용하는환자들의경우,상가적인효과의가능성으로인하여용량조절이필요할
수있다.
고지방/고열량식사와함께혹은식사직후의복용할경우이약의흡수가느려지고수면잠복기에미치는이
약의효과를감소시킬것으로예상된다.
사용상의주의사항
1.경고
1)중추신경계억제효과및다음날행동장애
이약은중추신경계억제제이며,처방대로복용한경우에도고용량(2-3mg)에서는일부환자들의주간활동에
영향을미칠수있다.이약3mg를복용하는환자는복용후다음날운전등의기계조작을요하는위험한일을
할때에는주의해야한다.
다른중추신경계억제제(예:벤조디아제핀계약물,아편양제제(opioides),삼환계항우울제,알코올)와의병용
투여시상가적인억제효과(depressanteffects)를발생할수있다.이약및수반되는중추신경계억제제는용
량의감량조절을고려해야한다(용법용량참조).
취침시간이나심야에다른최면진정제와이약을함께복용하는것은권장하지않는다.
다음과같은경우에는다음날정신운동장애위험이증가한다(용법용량및전문가를위한정보참조).
-기상전까지7-8시간보다시간이적게남았을�