파마블로난세린정8밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국파마

복용량:

1정(240.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

1정(240.0mg) 중,블로난세린,별규,8.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 30개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-09-29

제품 특성 요약

•
•
파마블로난세린정
8
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2017-09-29
•
품목기준코드
:
201707313
•
표준코드
:
8806530059714, 8806530059707, 8806530059721
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: PK020191
장축크기
: 9.08mm
단축크기
: 9.08mm
두께
: 3.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(240.0mg)
중
•
성분명
:
블로난세린
•
분량
:
8.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열증
용법용량
성인
: 1
회
4mg, 1
일
2
회 식후에 경구투여하며 천천히 증량한다
.
유지용량으로서
1
일
8
16mg
∼
을
1
일
2
회
,
식후 분할투여 한다
.
이 약의 흡수는 식사의 영향을 받기 쉬우므로 반드시
식후에 복용하도록 한다
.
투여량은 최소 필요량이 되도록 환자마다 신중하게
관찰하며 조절하고
, 1
일 최대용량으로
24mg
이 넘지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
(1)
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능 효과
•
)
를 지닌 고령의 환자를 대상
으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여 사
망률이
1.6
～
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비
정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
(2)
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가
:
일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는
치매환자에
대한 무작위
,
위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이
세 배 가량 증가하는 것으로 나
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