파마날트렉손정50밀리그램(날트렉손염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국파마

복용량:

1정 (310.0밀리그램) 중

약제 형태:

엷은 황색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정 (310.0밀리그램) 중,날트렉손염산염,USP,50.0,밀리그램

패키지 단위:

100정/병, 30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[392]해독제

제품 요약:

차광, 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-12)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-08-08

제품 특성 요약

•
파마날트렉손정
50
밀리그램
(
날트렉손염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[392]
해독제
•
허가일
:
2016-08-08
•
품목기준코드
:
201604834
•
표준코드
:
8806530058304, 8806530058311, 8806530058328
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK020181
장축크기
: 13.11mm
단축크기
: 5mm
두께
: 4.56mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(310.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
날트렉손염산염
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
적정 관리 프로그램과 병행하여 알코올 의존성 치료
및 외인성 아편류의 효과 차단
용법용량
(
정제
)
치료 전
7
10
∼
일 내에 아편류를 사용하지 않았다고 의사가 판단할
경우에만 날트렉손염산염의
투여를 시작할 수 있다
.
만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 날록손
유발검사를 실시해야
한다
.
1.
알코올의존 치료요법
성인
:
날트렉손염산염으로서
1
일
1
회
50 mg
을 경구투여한다
.
이 용량을
12
주까지 투여한 위약
대조군 연구는 있으나
,
이 연구에서 다른 용량 또는 치료기간에 대한 평가는
이루어지지 않았다
.
이 약은 알코올중독치료의 성공여부를 결정하는데
많은 변수들 중 하나로 간주되어야 한다
.
이
약의 임상시험에서 산출된 좋은 결과들과 관련된
요인들로는
1)
치료유형
,
치료강도 그리고 치료기간
2)
병발상태의 적절한 관리
3)
지역사회를 근간으로 하는 단체를 이용
4)
우수한 약물 순응도
가 이에 포함된다
.
최선의 치료 결과를 얻기 위해서는 적절한 순응도를
증진시킬 수 있는 방법이
치료프로그�