파로킨정2mg(로피니롤염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

현대약품(주)

복용량:

1정(155mg) 중

약제 형태:

밝은 분홍색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제

구성:

1정(155mg) 중,로피니롤염산염,별규,2.280,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

차광기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-09)/제품명칭변경 (2010-02-18)/효능효과변경 (2010-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-18)/용법용량변경 (2010-02-18)/용법용량변경 (2008-12-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-07-16

제품 특성 요약

•
•
파로킨정
2mg(
로피니롤염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
밝은 분홍색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
현대약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2007-07-16
•
품목기준코드
:
200708204
•
표준코드
:
8806420011600, 8806420011617, 8806420011624, 8806420011631,
8806420011648
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HD040104
장축크기
: 7.24mm
단축크기
: 7.24mm
두께
: 3.58mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(155mg)
중
•
성분명
:
로피니롤염산염
•
분량
:
2.280
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
로피니롤로서
2.0mg
•
비고
:
효능효과
1.
특발성 파킨슨씨병의 치료
ㆍ 특발성 파킨슨씨병 치료에 단독 요법으로
사용가능하다
.
ㆍ 레보도파와의 병용 투여는
on-off
현상을 억제하고 레보도파의
1
일 투여량을 줄일 수 있다
.
2.
중등증에서 중증의 원발성 하지불안증후군
(Restless Legs Syndrome)
용법용량
1.
효능 및 내성을 고려하여 개인별 적정 용량이
권장된다
.
(1)
특발성 파킨슨씨병
1
일
3
회 위장관의 내성을 향상시키기 위해 음식물과 함께
복용하는 것이 바람직하다
.
초기요법
: 0.25mg
을
1
일
3
회 복용한다
.
처음
4
주간의 치료 요법은 다음과 같다
:
주
(weeks)
1
2
3
4
1
회 용량
(mg)
1
일 용량
(mg)
0.25
0.75
0.5
1.5
0.75
2.25
1.0
3.0
유지요법
:
초기요법후
1
주일 간격으로
1
일
3mg
까지 증량할 수 있다
.
치료효과는
1
일
3-9mg
사이에서 나타난다
.
충분히 증상을 억제하지 못하거나 증상억제를
유지하
지 못할 경우 로피니롤 용량은 치료효과가 확실할
때까지 증량할 수 있으나
1
일
24mg
이상을 초
과하지 말아