파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국파마

복용량:

1포 (5.0g) 중

약제 형태:

주황색의 산제

구성:

1포 (5.0g) 중,L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,DAB,3,그램

패키지 단위:

10포, 10포(스틱), 30포 , 30포(스틱)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-06-30

제품 특성 요약

•
파라멜산
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 산제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2015-06-30
•
품목기준코드
:
201504272
•
표준코드
:
8806530055808, 8806530055815, 8806530055822, 8806530055839
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
포
(5.0g)
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
•
분량
:
3
•
단위
:
그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
일수화물
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료
:
간경변
,
만성간염
용법용량
1.
만성간염
심한 증상에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
회
3 g, 1
일
1
～
2
회
2.
간경변
가벼운 증상에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
회
6 g, 1
일
2
회
많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다
(
산제에 한함
).
식후에 복용한다
(
액제에 한함
).
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌수치가
3 mg/100 mL
이상
)
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람
(
특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다
)
3.
다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고
의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
상담 시 가
능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
.
1)
이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 2
주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
5.
기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
.
6.
저장상의 주의사항
1)
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
.
2)
직사광선을 �