티바레주2밀리그램(레미펜타닐염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

(주)비씨월드제약

복용량:

1바이알중

약제 형태:

흰색∼회백색의 분말이 든 무색투명한 바이알

구성:

1바이알중,레미펜타닐염산염,별규,2.2,밀리그램

패키지 단위:

5바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

제품 요약:

밀봉용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-09-30

제품 특성 요약

                                •
•
티바레주
2
밀리그램
(
레미펜타닐염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색∼회백색의 분말이 든 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
비씨월드제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[821]
합성마약
•
허가일
:
2014-09-30
•
품목기준코드
:
201404505
•
표준코드
:
8806531028702, 8806531028719, 8806531028726
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
•
성분명
:
레미펜타닐염산염
•
분량
:
2.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
레미펜타닐로서
2.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
마취유도 및
/
또는 마취유지의 진통
.
2.
기계적 환기를 실시중인 중환자의 진통 및 진정
(18
세 이상
)
용법용량
이 약은 호흡기능과 심혈관기능을 관찰하고 보조할
수 있는 장치가 충분히 갖추어진 곳에서만
투여되어야 하며 예상되는 아편양 제제의
이상반응을 인지할 수 있고 인공호흡 및 심폐소생술
등으로 그 이상반응을 처치할 수 있는 마취제 사용에
숙련된 의사에 의해서만 투여되어야 한다
.
또한
,
이 약은 정맥내로만 투여해야만 하고
,
경막외 및 경막내로 투여해서는 안된다
(
사용상의주
의사항 ‘다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항 참조
).
이 약은 조제하여 다음의 정맥주사액으로
20~250
㎍
/mL
농도로 희석한 후 실온에서 보관할 때
24
시간 동안 안정하다
.
일반적인 마취를 위한 권장 희석농도는 성인의 경우
50
㎍
/mL, 1
세 이상 소
아의 경우
20~25
㎍
/mL
이다
(
사용상의주의사항 ‘적용상의 주의’ 항 참조
).
-
멸균 주사용수
- 5%
포도당 주사액
- 5%
포도당 및 생리식염주사액의 혼합액
-
생리식염주사액
- 0.45%
염화나트륨 주사액
1.
일반마취
1)
성 인
투여량은 환자
                                
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