티로피움흡입용캡슐(브롬화티오트로피움일수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1 캡슐(약 55.5 mg) 중

약제 형태:

흰색 가루가 충전된 상,하부 무색투명한 흡입용 캡슐(흡입용기가 첨부될 수 있다)

구성:

이 약 1 캡슐(약 55.5 mg) 중,브롬화티오트로피움일수화물(미분화),별규,22.5,마이크로그램

패키지 단위:

콤비팩: 30캡슐(10캡슐/PTP x 3)/카톤리필팩: 10캡슐(10캡슐/PTP)/카톤, 30캡슐(10캡슐/PTP x 3)/카톤, 60캡슐(10캡슐/PTP x 6)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[229]기타의 호흡기관용약

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-03-31

제품 특성 요약

•
•
티로피움흡입용캡슐
(
브롬화티오트로피움일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 가루가 충전된 상
,
하부 무색투명한 흡입용 캡슐
(
흡입용기가 첨부될 수 있다
)
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2015-03-31
•
품목기준코드
:
201501748
•
표준코드
:
8806435071507, 8806435071514, 8806435071521, 8806435071538,
8806435071545,
8806435072016, 8806435072009
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(
약
55.5 mg)
중
•
성분명
:
브롬화티오트로피움일수화물
(
미분화
)
•
분량
:
22.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
티오트로피움으로서
18.0 μg
•
비고
:
효능효과
기관지확장제로 만성폐쇄성 폐질환의 유지요법제로
사용한다
.
용법용량
권장용량
:
매일 같은 시간에 이 약
1
캡슐을 흡입용기에 장착하여 흡입한다
.
이 약은 꼭 흡입용기를 사용하여 흡입투여해야 한다
.
권장용량을 초과하여 투여해서는 안된다
.
이 약은 경구투여해서는 안된다
.
노인환자에게도 권장용량을 투여할 수 있다
.
신부전 환자에게도 권장용량을 투여할 수 있다
.
그러나 신장으로 주로 배설되는 모든 약제들과
마찬가지로 중등증 및 중증 신부전 환자에게 이
약을 투여할 경우에는 투여후 증상을 자세히
모니터해야 한다
.
간부전 환자에게도 권장용량을 투여할 수 있다
.
이 약의 소아에 대한 안전성
·
유효성은 아직 확립되어 있지 않으므로
18
세 미만의 소아에게는 투
여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은
1
일
1
회 투여하는 기관지확장 유지요법제이므로 기관지의
급성 경련시
1
차 치료약
(
응급약
)
으로