티디에스팜아세트아미노펜500mg정(아세트아미노펜)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Acetaminophen

제공처:

TDS Pharm Co.,Ltd.

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

Acetaminophen

복용량:

1정 575.83mg정

약제 형태:

제1형) 이약은 백색의 원형 정제이다. 제2형) 이약은 백색의 타원형 정제이다

구성:

1정 575.83mg정,아세트아미노펜,USP,500,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 주효능 효과 감기로 인한 발열 및 동통, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 치통, 관절통, 류마티양 동통

제품 요약:

용법용량 : (경구 : 300mg, 325mg, 500mg ) ㆍ성인 : 아세트아미노펜으로서 1회 0.3-1.0g 1일 3-4회 경구투여한다. ㆍ1일 최고 4g까지 투여할 수 있다. ㆍ연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. (어린이용 : 80mg, 160mg ) ㆍ다음 1회 용량을 1일 3-4회 경구투여 한다. (160mg) (80mg) 11-14세 : 200-400mg (2정) (4정) 7-10세 : 150-300mg (1-2정) (2-4정) 3- 6세 : 100-200mg (1정) (2정) 1- 2세 : 60-120mg (1정) 3개월-1세미만: 30-60mg (어린이용 : 액제, 현탁액, 엘릭서제 ) 소아 : 이 약은 1회 10 ~15mg/kg의 용량을 4~6시간 간격으로 필요시 복용하며, 1일 최대 5회 (75mg/kg)를 넘지 않는다. 이 약 1회 용량은 몸무게 또는 나이에 따라 다음과 같다. (몸무게를 아는 경우에는 몸무게에 따른 용량으로 복용하는 것이 더 적절하다.) 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다. 2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다. 3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 소화성궤양 환자 3) 심한 혈액이상 환자 4) 심한 간장애 환자 5) 심한 신장애 환자 6) 심한 심기능부...

승인 상태:

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승인 날짜:

2009-09-14

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
감기로인한발열및동통,두통,신경통,근육통,월경통,염좌통
2.다음질환에도사용할수있다.
치통,관절통,류마티양동통
용법용량
(경구:300mg,325mg,500mg)
ㆍ성인:아세트아미노펜으로서1회0.3-1.0g1일3-4회경구투여한다.
ㆍ1일최고4g까지투여할수있다.
ㆍ연령,질환,증상에따라적절히증감한다.
(어린이용:80mg,160mg)
ㆍ다음1회용량을1일3-4회경구투여한다.
(160mg)(80mg)
11-14세:200-400mg(2정)(4정)
7-10세:150-300mg(1-2정)(2-4정)
3-6세:100-200mg(1정)(2정)
1-2세:60-120mg(1정)
3개월-1세미만:30-60mg
(어린이용:액제,현탁액,엘릭서제)
소아:이약은1회10~15mg/kg의용량을4~6시간간격으로필요시복용하며,1일최대5회(75mg/kg)
를넘지않는다.이약1회용량은몸무게또는나이에따라다음과같다.
(몸무게를아는경우에는몸무게에따른용량으로복용하는것이더적절하다.)
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면간손상이유발될수있다.
2)아세트아미노펜을복용한환자에서매우드물게급성전신성발진성농포증(급성전신성발진성고름물집
증)(AGEP),스티븐스-존슨증후군(SJS),독성표피괴사용해(TEN)와같은중대한피부반응이보고되었고,이
러한중대한피부반응은치명적일수있다.따라서이러한중대한피부반응의징후에대하여환자들에게충분
히알리고,이약투여후피부발진이나다른과민반응의징후가나타나면즉시복용을중단하도록하여야한다.
3)이약은아세트아미노펜을함유하고있다.아세트아미노펜으로일일최대용량(4,000mg)을초과할경우간
손상을일으킬수있으므로이약을일일최대용량(4000mg)을초과하여복용하여서는아니되며,아세트아미
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