트립탈정150밀리그램(옥스카르바제핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

이 약 1정(204밀리그램) 중

약제 형태:

연한 회녹색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(204밀리그램) 중,옥스카르바제핀,USP,150.00,밀리그램

패키지 단위:

10정((10정/PTP)X1)), 100정((10정/PTP)X10))

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/용법용량변경 (2014-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-02-08

제품 특성 요약

•
•
트립탈정
150
밀리그램
(
옥스카르바제핀
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 회녹색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2013-02-08
•
품목기준코드
:
201304665
•
표준코드
:
8806416055601, 8806416055618, 8806416055625
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: DW040167
장축크기
: 11.2mm
단축크기
: 5.6mm
두께
: 4.1mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(204
밀리그램
)
중
•
성분명
:
옥스카르바제핀
•
분량
:
150.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
간질
1.
부분발작
(
이차적인 전신발작을 수반하는 경우 포함
)
2.
전신 강직간대발작
용법용량
이 약은 단독요법
,
혹은 다른 항전간제의 부가요법에 모두 적합하다
.
단독 혹은 부가요법의 어느
경우에나 임상적 유효 용량을
1
일
2
회 분할 투여하고
,
그 용량을 임상적 증상에 따라 증감할 수
있다
.
부가 요법 시 환자의 총 항전간제의 부하가 증가하기
때문에
,
병용 약물의 용량을 감소시키
거나 이 약의 용량을 좀 더 서서히 증가시킬 필요가
있을 수 있다
.
이 약은 음식과 상관없이 복용할 수 있다
.
혈중약물농도 모니터링
옥스카르바제핀의 치료효과는 옥스카르바제핀의
약리적 활성대사체인
MHD(10-monohydroxy
deriviative)
에 의해 주로 나타난다
.
옥스카르바제핀 또는
MHD
의 혈장농도 모니터링은 일반적으로 권장되지
않는다
.
하지만 복약순
응도의 확인 또는 다음과 같이
MHD
청소율의 변화가 예상되는 경우 이 약 복용 기간 중
혈장농
도 모니터링을 고려할 수 있다
.
·
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