트리푸칸-포르테캡슐150mg(플루코나졸)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Fluconazole

제공처:

Celltrion Pharm, Inc.

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

복용량:

1캡슐(316mg) 중

약제 형태:

국내용 : 흰색분말이 충전된 상부는 암청색, 하부는 담청색의 캡슐제 수출용 : 상 담청색, 하 적황색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(316mg) 중,플루코나졸,KPC,150,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 칸디다혈증, 전염성 칸디다증 및 그 외의 다른 침투성 칸디다감염증을 포함한 전신성 칸디다증, 복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 감염증과 악성종양환자, 중환자실 환자 및 항체나 면역억제요법을 받는 환자의 칸디다감염증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 후천성 면역 결핍증 환자(AIDS), 장기이식환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자의 효모균 수막염 및 기타 부위(폐, 피부등)의 효모균증, 에이즈(AIDS)환자의 효모균증의 재발을 방지하기 위한 유지 요법 4. 세포독성 화학요법이나 방사선 요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균감염증의 위험이 있다고 여겨지는 면역부전환자의 진균감염증 예방 5. 조갑진균증, 족부백선, 체부백선, 고부백선, 어루러기 및 칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

제품 요약:

용법용량 : 약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정합니다. 경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게 흡수되므로, 경구제제(정, 캡슐, 건조시럽)와 주사제제의 투여량은 같습니다. ○ 성인 1. 질칸디다증 : 플루코나졸로서 150 mg 단회 경구투여합니다. 2. 점막 칸디다증 1) 구강인두 칸디다증 : 이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg을 7-14일간 투여하며 의사의 판단에 따라 연장 투여할 수 있습니다. 2) 만성위축성 구강 칸디다증(의치로 인한 구강내 통증) : 이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg을 14일간 투여하며 의치의 국소 소독을 병행해야 합니다. 3) 기타 점막 칸디다증 (질칸디다증을 제외한 식도칸디다증, 비침습성 기관지 폐감염증, 칸디다뇨증, 피부점막칸디다증 등) : 이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg을 14-30일간 투여하며 난치성 점막 칸디다증인 경우에는 1일 100 mg으로 증량할 수 있습니다. 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신칸디다증 : 이 약으로서 보통 첫날 400 mg을 1회 투여하고 다음날부터 1일 1회 200 mg을 투여하며, 환자의 반응에 따라 1일 400 mg까지 증량할 수 있습니다. 투여기간은 임상적 반응 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 다른 부형제, 다른 아졸계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 다음의 약을 투여받고 있는 환자: - 다회용량상호작용시험결과에 근거하여, 이 약을 1일 당 400mg 또는 그 이상 용량을 반복 투여 받고 있는 환자에게 테르페나딘과의 병용 - QT 간격 연장 시키는 약물 및 CYP3A4에 의해 대사되는 시사프라이드, 아스테미졸, 피모짓, 퀴니딘과의 병용 - 에르고타민, 디히드로에르고타민 4) 이 약은 백당(sucrose)를 함유하고 있으므로, 백당 분해효소(sucrase-isomaltase) 결핍증 또는 과당(fructose) 및 포도당-갈락토오스(glucose-galactose) 흡수장애(malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다. (백당 함유 제제에 한함) 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됩니다. (유당 함유 제제에 한함) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것....

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-02-19

제품 특성 요약

효능효과
1.급성또는재발성질칸디다증
2.칸디다혈증,전염성칸디다증및그외의다른침투성칸디다감염증을포함한전신성칸디다증,복막,심내
막,폐,비뇨기계감염증과악성종양환자,중환자실환자및항체나면역억제요법을받는환자의칸디다감염증
3.면역기능이정상인환자및후천성면역결핍증환자(AIDS),장기이식환자또는그밖의다른면역억제요법
을받는환자의효모균수막염및기타부위(폐,피부등)의효모균증,에이즈(AIDS)환자의효모균증의재발을
방지하기위한유지요법
4.세포독성화학요법이나방사선요법,골수이식으로인한호중구감소증으로인해진균감염증의위험이있다
고여겨지는면역부전환자의진균감염증예방
5.조갑진균증,족부백선,체부백선,고부백선,어루러기및칸디다증을포함한피부진균감염증
용법용량
약물투여경로는환자의임상상태에따라결정합니다.경구제제의흡수는빠르고거의완전하게흡수되므로,
경구제제(정,캡슐,건조시럽)와주사제제의투여량은같습니다.
○성인
1.질칸디다증:플루코나졸로서150mg단회경구투여합니다.
2.점막칸디다증
1)구강인두칸디다증:이약으로서보통1일1회50mg을7-14일간투여하며의사의판단에따라연장투
여할수있습니다.
2)만성위축성구강칸디다증(의치로인한구강내통증):이약으로서보통1일1회50mg을14일간투여
하며의치의국소소독을병행해야합니다.
3)기타점막칸디다증(질칸디다증을제외한식도칸디다증,비침습성기관지폐감염증,칸디다뇨증,피부점
막칸디다증등):이약으로서보통1일1회50mg을14-30일간투여하며난치성점막칸디다증인경우에
는1일100mg으로증량할수있습니다.
3.칸디다혈증,파종성칸디다증및그외의다른침습성칸디다감염증(복막,심내막,폐,비뇨기계등)을포함
한전신칸디다증:
이약으로서보통첫�