트리인원정80/10/10mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Telmisartan/Amlodipine Besylate/Rosuvastatin Calcium

제공처:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

C10BX

INN (International Name):

Telmisartan/Amlodipine Besylate/Rosuvastatin Calcium

복용량:

1정(772.5mg) 중-텔미사르탄층/1정(772.5mg) 중-암로디핀+로수바스타틴층/1정(772.5mg) 중-코팅층

약제 형태:

흰색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(772.5mg) 중,텔미사르탄,EP,80.0,밀리그램/1정(772.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.4,밀리그램/1정(772.5mg) 중,암로디핀베실산염,KP,13.87,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정x3)/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

이 약은 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 복합제 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 ○ 로수바스타틴칼슘 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type III) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중...

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여 용량은 텔미사르탄/암로디핀 복합제 및 로수바스타틴의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화 되어야 한다. 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴 단일제를 병용하고 있는 환자의 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다. ○ 텔미사르탄/암로디핀 복합제 텔미사르탄/암로디핀 복합제를 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 텔미사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 텔미사르탄/암로디핀 복합제로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. - 40/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 텔미사르탄 40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 80/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 이 약 40/5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 40/10밀리그램 : 암로디핀 10밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 80/10... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여' 참조). 2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 주성분 및 구성성분 또는 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자 2) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE 억제제 또는 안지오텐신II 수용체 차단제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임여성, 수유부 4) 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자(이 약의 구성성분인 텔미사르탄은 거의 대부분 담즙으로 배설된다. 담즙 정체, 담도폐쇄성 질환이 있는 환자나 간장애 환자의 경우 간 청소율 감소를 예상할 수 있다.) 5) 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자 6) 중증의 대동맥판협착증...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-05-30

제품 특성 요약

효능효과
이약은텔미사르탄/암로디핀복합제와로수바스타틴을동시에투여하여야하는환자에만사용한다.
○텔미사르탄/암로디핀복합제
암로디핀또는텔미사르탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압
○로수바스타틴칼슘
1.원발성고콜레스테롤혈증(이형접합가족성고콜레스테롤혈증을포함하는typeIIa),복합형고지혈증
(typeIIb):식이및운동으로조절이안될경우식이요법의보조제
2.동형접합가족성고콜레스테롤혈증에식이요법이나다른지질저하요법(예:LDL분리반출법)의보조제
3.고콜레스테롤혈증환자에서총콜레스테롤과LDL-콜레스테롤을목표수준으로낮추어죽상동맥경화증의
진행을지연
4.원발성이상베타리포프로테인혈증(typeIII)환자의식이요법보조제
5.심혈관질환에대한위험성감소:관상동맥심질환에대한임상적증거는없으나,만50세이상의남성
및만60세이상의여성으로고감도C-반응단백(highsensitiveC-reactiveprotein,hsCRP)이2mg/L이상
이며,적어도하나이상의추가적인심혈관질환위험인자(예:고혈압,낮은HDL-콜레스테롤치,흡연또는
조기관상동맥심질환의가족력등)를가진환자의
-뇌졸중에대한위험성감소
-심근경색에대한위험성감소
-동맥혈관재형성술에대한위험성감소
용법용량
이약은1일1회1정을식사와관계없이물과함께복용한다.가능하면매일같은시간(예:아침)에복용하
는것이권장된다.
이약은성인에한하여투여하며,투여용량은텔미사르탄/암로디핀복합제및로수바스타틴의효과및내약
성에근거하여각환자에서개별화되어야한다.
텔미사르탄/암로디핀복합제와로수바스타틴단일제를병용하고있는환자의경우,복용의편리함을위하여
이약(개개의주성분함량이동일한복합제)으로전환할수있다.
○텔미사르탄/암로디핀복합제
텔미사�