트리멕정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

1정(1720.8밀리그램) 중

약제 형태:

보라색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정

구성:

1정(1720.8밀리그램) 중,라미부딘,EP,300.0,밀리그램/1정(1720.8밀리그램) 중,아바카비르황산염,EP,702.0,밀리그램/1정(1720.8밀리그램) 중,돌루테그라비르나트륨(미분화),별규,52.6,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-06-09

제품 특성 요약

                                •
•
트리멕정
•
기본정보
•
성상
:
보라색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2015-06-09
•
품목기준코드
:
201503689
•
표준코드
:
8806500030408, 8806500030415
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 22mm
단축크기
: 11mm
두께
: 7.383mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1720.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
돌루테그라비르나트륨
(
미분화
)
•
분량
:
52.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
돌루테그라비르로서
50mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1720.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아바카비르황산염
•
분량
:
702.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
아바카비르로서
600mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1720.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
라미부딘
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인 및
12
세 이상의 청소년
(
체중
40kg
이상
)
에서 인체면역결핍바이러스
(HIV)
감염 치료
용법용량
이 약은
HIV
감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야
하며
,
경구로 투여한다
.
음식물의
섭취와 상관없이 투여할 수 있다
.
1.
성인 및
12
세 이상의 청소년
(
체중
40kg
이상
)
성인 및
12
세 이상의 청소년에 대한 이 약의 권장 용량은
1
일
1
회
1
정 투여한다
.
이 약은 감량이 불가능한 고정용량 정제이기 때문에
,
체중이
40kg
미만인 청소년 및 성인에게 투
여해서는 안된다
.
이 약은 구성성분 중 어느 것에라도 내성이 있는
경우 권장하지 않는다
.
이 약은 고정용량 정제이며
,
용량조절이 필요한 환자에
                                
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