트리렙탈필름코팅정300밀리그램(옥스카르바제핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

-핵정/-코팅층

약제 형태:

황색의 타원형 필름코팅정

구성:

,옥스카르바제핀,별규,300.00,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTP포장X10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-28)/용법용량변경 (2014-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)/제품명칭변경 (2013-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-02)/용법용량변경 (2007-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-07-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-08-03

제품 특성 요약

•
•
트리렙탈필름코팅정
300
밀리그램
(
옥스카르바제핀
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2000-08-03
•
품목기준코드
:
200008777
•
표준코드
:
8806536011501, 8806536011518
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: NK030015
장축크기
: 15mm
단축크기
: 5mm
두께
: 4mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
-
핵정
•
성분명
:
옥스카르바제핀
•
분량
:
300.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
부분발작
(
이차적인 전신발작을 수반하는 경우 포함
)
2.
전신 강직간대발작
용법용량
(
정제
)
이 약은 단독요법
,
혹은 다른 항전간제의 부가요법에 모두 적합하다
.
단독 혹은 부가요법의 어느
경우에나 임상적 유효 용량을
1
일
2
회 분할 투여하고
,
그 용량을 임상적 증상에 따라 증감할 수
있다
.
부가 요법 시 환자의 총 항전간제의 부하가 증가하기
때문에
,
병용 약물의 용량을 감소시키
거나 이 약의 용량을 좀 더 서서히 증가시킬 필요가
있을 수 있다
.
이 약은 음식과 상관없이 복용할 수 있다
.
혈중약물농도 모니터링
옥스카르바제핀의 치료효과는 옥스카르바제핀의
약리적 활성대사체인
MHD(10-monohydroxy
deriviative)
에 의해 주로 나타난다
.
옥스카르바제핀 또는
MHD
의 혈장농도 모니터링은 일반적으로 권장되지
않는다
.
하지만 복약순
응도의 확인 또는 다음과 같이
MHD
청소율의 변화가 예상되는 경우 이 약 복용 기간 중
혈장농
도 모니터링을 고려할 수 있다
.
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신기능 변화
(
신장애 환자에서의 용량조절 참조
)
·
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