트리돌캡슐50mg(트라마돌염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tramadol Hydrochloride

제공처:

YUHAN Coporation

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol Hydrochloride

복용량:

이 약 1캡슐(약 105mg) 중

약제 형태:

백색내지 미황색의 미세한 분말이 충진된 상 : 녹색, 하 : 담황색 경질캡슐

구성:

이 약 1캡슐(약 105mg) 중,트라마돌염산염,EP,50,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐/PTP포장 x 10), 100캡슐/병, 500캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등), 진단 및 수술후 동통

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다. 일반적으로 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여한다. 성인 염산트라마돌로서 1회 50mg을 경구투여하고 30-60분후에도 진통이 약할 경우 50mg을 추가 투여한다. 1일 최고 400mg까지 투여할 수 있다. 노인 임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다. 75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간격을 조절한다. 신기능 장애/투석 환자 또는 간기능 장애 환자 신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 이러한 환자에는 투여간격의 연장을 고려하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이 보고되었다. 이러한 위험성은 1일 최대 권장 용량인 염산트라마돌 400mg을 초과하는 용량에서 증가할 수 있다. 추가로, 트라마돌은 발작역치(seizure threshold)를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에게서 발작 위험을 증가시킬 수 있다. 간질이나 발작위험이 있는 환자는 반드시 필요할 때에만 투여해야 한다. 2) 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적.육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다. 3) 트라마돌과 알코올 또는 벤조디아제핀계 약물을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 이 약과 중추신경억제제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 중추신경억제제의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 4) CYP2D6 초고속 대사자인 환자는 다른 환자들에 비해 트라마돌을 그 활성대사체(M1)로 보다 빠르고 완전하...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1983-12-30

환자 정보 전단

전문의약품
분류번호 : 114(해열진통소염제)
트리돌은 독일 Grunenthal사에서 개발한 페놀에테르계
화합물인 트라마돌염산염(Tramadol HCl)을 함유하는
비마약성 진통제입니다.
【약리작용 및 특장】
1. 비마약성 진통제입니다.
트리돌은 morphine 구조가 아닌 페놀에테르계의
화합물로 체내에 존재하는 아편수용체(주로
μ-receptor)에 작용하여 진통작용을
나타내나 비마약성이므로 대부분의 마약성
진통제에서 보이는 변비, 빈뇨, 다행증(euphoria), 내성
및 의존성 등의 부작용이 적은 새로운
개념의 진통제입니다.
2. 호흡억제가 적습니다.
종래 마약성 진통제의 문제점은 사용시 호흡이
느려지는 호흡억제의 부작용이 나타나는 것으로 그
사용에 제한을 가져왔으나, 트리돌은
치료용량에서 마약성 진통제에 비해 호흡억제의
부작용이 거의 없으므로 노인환자나 호흡계 질병이
있는 환자에게도 사용할 수 있는 장점이
있습니다.
3. 체내동태가 우수합니다.
트리돌의 작용발현 시작은 대략적으로 15~45분내에
나타나며, 체내이용률은 초회투여시 약 68%,
다중투여시 약 90~100%에까지
달하는데, 이것은 morphine, pethidine, pentazocine보다 높은
수치입니다. 또한 트리돌은 morphine에 비해
진통지속시간이 상대적으로
길고, codeine과 dextropropoxyphene에 비해서도 지속적으로
작용합니다.
4. 날록손으로 길항됩니다.
트리돌은 중추신경계의 아편수용체에 작용하므로
과량투여의 경우나 트리돌의 진통효과를 길항할
필요가 있을시는 morphine 길항제인
날록손(Naloxone)으로 충분히 길항될 수 있습니다.
5. 다양한 제형
트리돌은 캡슐제형 외에 주사 및 서방정, 솔루블정의
형태로도 개발되어 있으므로 환자의 상태에 따라
편리하게 선택 사용할 수 있습니다.
【성분·함량】 1캡슐 중
�

제품 특성 요약

효능효과
1.다음질환에사용할수있다.
중증및중등도의급만성동통(각종암등),진단및수술후동통
용법용량
이약의투여량은환자의통증강도와임상반응에따라조정되어야한다.일반적으로통증을해소할수있는최
소용량을투여한다.
성인
염산트라마돌로서1회50mg을경구투여하고30-60분후에도진통이약할경우50mg을추가투여한다.
1일최고400mg까지투여할수있다.
노인
임상적으로간기능장애또는신기능장애가확인되지않은75세이하의환자에는용량조절이필요하지않
다.75세를초과하는환자에서는이약의배설이지연될수있으므로필요시투여간격을조절한다.
신기능장애/투석환자또는간기능장애환자
신기능또는간기능장애환자에서는이약의배설이지연될수있으므로,이러한환자에는투여간격의연장
을고려하여야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)권장용량의트라마돌을투여한환자에게서경련이보고되었다.이러한위험성은1일최대권장용량인염산
트라마돌400mg을초과하는용량에서증가할수있다.추가로,트라마돌은발작역치(seizurethreshold)를낮
추는다른약물을복용하는환자에게서발작위험을증가시킬수있다.간질이나발작위험이있는환자는반드
시필요할때에만투여해야한다.
2)장기투여에의한내약성으로인해정신적.육체적의존성이발생할수있다.약물남용또는의존성이있는환
자에게는엄격한감독하에단기간투여한다.
3)트라마돌과알코올또는벤조디아제핀계약물을포함하는중추신경계억제제의병용투여는깊은진정,호흡
억제,혼수및사망을초래할수있다.이러한위험성때문에,이약과중추신경억제제의병용투여는적절한대
체치료방법이없는환자의경우에한하여처방하도록한다.이약과중추신경억제제의병용투여가결정되면최
저유효용량으로최단기간처방하도록하