트리돌솔루블정50mg(트라마돌염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tramadol Hydrochloride

제공처:

YUHAN Coporation

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol Hydrochloride

복용량:

1정 (350mg) 중

약제 형태:

백색 원형의 물에 분산시켜 복용 할 수있는 분산정이다

구성:

1정 (350mg) 중,트라마돌염산염,EP,50.0,밀리그램

패키지 단위:

50정(10정/PTP x 5)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등), 진단 및 수술 후 동통

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다. 일반적으로 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여한다. 성인 트라마돌염산염으로서 1회 50mg을 경구투여하고 30-60분후에도 진통이 약할 경우 50mg을 추가 투여한다. 1일 최고 400mg까지 투여할 수 있다. 노인 임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다. 75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간격을 조절한다. 신기능 장애/투석 환자 또는 간기능 장애 환자 신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 이러한 환자에는 투여간격의 연장을 고려하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이 보고되었다. 이러한 위험성은 1일 최대 권장 용량인 염산트라마돌 400mg을 초과하는 용량에서 증가할 수 있다. 추가로, 트라마돌은 발작역치(seizure threshold)를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에게서 발작 위험을 증가시킬 수 있다. 간질이나 발작위험이 있는 환자는 반드시 필요할 때에만 투여해야 한다. 2) 장기투여에 의한 내약성으로 인해 정신적.육체적 의존성이 발생할 수 있다. 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다. 3) 트라마돌과 알코올 또는 벤조디아제핀계 약물을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 이 약과 중추신경억제제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 중추신경억제제의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 4) CYP2D6 초고속 대사자인 환자는 다른 환자들에 비해 트라마돌을 그 활성대사체(M1)로 보다 빠르고 완전하...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-12-31

환자 정보 전단

계약제조원
GRUNENTHAL GMBH
.
.
수탁제조원
Via di Vittorio 21040 Orriggio(VA), Italy
Zieglerstr.6, D-52078 Aachen, Germany
FARMACEUTICI FORMENTI S.P.A
<114 : 해열진통소염제>
본사:서울시 동작구 대방동 49-6
공장:
충북 청원군 오창읍 양청리 807-1
www.yuhan.co.kr
수입판매원
대표전화 : 02-828-0181
소비자상담실 : 080-024-1188
(수신자 요금부담)
트리돌 솔루블정은 독일
Grünenthal
사에서 개발한 페놀에테르계 화합물인
트라마돌염산염(Tramadol HCl)을 함유하는 비마약성
진통제로서 물에 신속하게 녹을 수 있도록 개발된
분산정(Dispersible Tablet)입니다.
따라서, 이 약을 충분한 양의 물과 함께 삼켜서
복용해도 되며, 정제를 삼키기 어려운 환자는
분산정의 특장을 살려 물에 녹인 후 복용하는 것이
더욱 편리할 수 있습니다.
【성분·함량】1정(350mg) 중
트라마돌염산염(EP) - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
-50mg
【성 상】백색 원형의 물에 분산시켜 복용할 수 있는
분산정
【효능·효과】
다음 질환에 사용할 수 있습니다.
중증 및 중등도의 급만성 동통(각종 암 등), 진단 및
수술 후 동통
【용법·용량】
성인은 트라마돌염산염으로서 1회 50mg(1정)을
복용하고 30〜60분 후에도 진통이 약할 경우
50mg(1정)을 추가 복용합니다. 1일 최고 400mg(8정)까지
복용할 수 있습니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
1) 권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이
보고되었습니다. 이러한 위험성은 1일 최대 권장
용량인 트라마돌염산염 400mg을 초과하는 용량에서
증가할 수 있습니다.
추가로, 트라마돌은 발작역치(seizure threshold)를
낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에게서 발작
위험을 증가시킬 수 있습니다. 간질이나

제품 특성 요약

효능효과
1.다음질환에사용할수있다.
중증및중등도의급만성동통(각종암등),진단및수술후동통
용법용량
이약의투여량은환자의통증강도와임상반응에따라조정되어야한다.일반적으로통증을해소할수있는
최소용량을투여한다.
성인
트라마돌염산염으로서1회50mg을경구투여하고30-60분후에도진통이약할경우50mg을추가투여한
다.
1일최고400mg까지투여할수있다.
노인
임상적으로간기능장애또는신기능장애가확인되지않은75세이하의환자에는용량조절이필요하지않
다.75세를초과하는환자에서는이약의배설이지연될수있으므로필요시투여간격을조절한다.
신기능장애/투석환자또는간기능장애환자
신기능또는간기능장애환자에서는이약의배설이지연될수있으므로,이러한환자에는투여간격의연장
을고려하여야한다.
사용상의주의사
1.경고
1)권장용량의라마돌을여자에게서경련이보고되었다.이러위성은1일대권장용량인염산
라마돌400mg을과는용량에서증가수있다.가로,라마돌은발작역(seizurethreshold)를낮
는다른약물을복용는자에게서발작위을증가시수있다.간이나발작위이있는자는반드
시요때에만여야다.
2)장기여에의내약성으로인정신적.육적의존성이발생수있다.약물남용또는의존성이있는
자에게는엄격감독에단기간여다.
3)라마돌과알올또는벤조디아제계약물을는중신경계억제제의병용여는깊은정,
억제,수및사망을래수있다.이러위성때문에,이약과중신경억제제의병용여는적절대
료방법이없는자의경우에여방도록다.이약과중신경억제제의병용여가결정되면
저유용량으로단기간방도록고억제및정의와증상에대자를면밀적관
도록다.
4)CYP2D6고속대사자인자는다른자들에비라마돌을그성대사(M1)로보다빠르고완전
게대사시수있다.이빠른대사는예상