트리돌서방정(트라마돌염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)유한양행

복용량:

1정(322 밀리그램) 중

약제 형태:

백색의 원형 필름코팅정임

구성:

1정(322 밀리그램) 중,트라마돌염산염,EP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병,100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/제품명칭변경 (2013-12-31)/용법용량변경 (2013-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-10-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-04-17

제품 특성 요약

                                •
•
트리돌서방정
(
트라마돌염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정임
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1999-04-17
•
품목기준코드
:
199900544
•
표준코드
:
8806421024807, 8806421024814, 8806421024821
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YH010037
장축크기
: 10.1mm
단축크기
: 10.1mm
두께
: 5.15mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(322
밀리그램
)
중
•
성분명
:
트라마돌염산염
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
중증 및 중등도의 급만성 동통
(
각종 암 등
),
진단 및 수술후 동통
용법용량
(
서방성제제
100mg)
이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에
따라 조정되어야 한다
.
일반적으로 통증을 해
소할 수 있는 최소 용량을 투여한다
.
성인
1
회
1
캡슐
(
트라마돌염산염으로서
100mg)
을 식사와 무관하게 아침 저녁에 복용한다
.
1
일 최고
4
캡슐
(
트라마돌염산염으로서
400mg)
까지 투여할 수 있다
.
6
시간 이내에 복용하지 않는다
.
노인
임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가
확인되지 않은
75
세 이하의 환자에는 용량조절이
필요하지 않다
. 75
세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수
있으므로 필요시 투여간
격을 조절한다
.
신기능 장애
/
투석 환자 또는 간기능 장애 환자
신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이
지연될 수 있으므로
,
이러한 환자에는 투여
간격의 연장을 고려하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
권장용량의 트라마돌을 투여한 
                                
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