트리도파정75/18.75/200밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

제일약품(주)

복용량:

1정 (546.0mg)중

약제 형태:

밝은 적갈색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 (546.0mg)중,엔타카폰,EP,200,밀리그램/1정 (546.0mg)중,카르비도파수화물,USP,20.25,밀리그램/1정 (546.0mg)중,레보도파,USP,75.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병,100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-08-31

제품 특성 요약

                                •
•
트리도파정
75/18.75/200
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
밝은 적갈색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2015-08-31
•
품목기준코드
:
201506164
•
표준코드
:
8806454045206, 8806454045213, 8806454045220
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(546.0mg)
중
•
성분명
:
레보도파
•
분량
:
75.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(546.0mg)
중
•
성분명
:
카르비도파수화물
•
분량
:
20.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
카르비도파무수물로서
18.75mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(546.0mg)
중
•
성분명
:
엔타카폰
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
레보도파
/
도파탈탄산효소
(Dopadecarboxylase ; DDC)
억제제 표준치료제로 개선되지 않는 파킨슨
씨병 환자의 운동 동요 증상
(end-of-dose motor fluctuations)
의 치료
용법용량
이 약은
1
회
1
정
,
음식물과 함께 또는 단독으로 경구투여 한다
. 1
정은
1
회복용량이며 분할하거
나 부수지 말고 온전한 상태로 복용한다
.
환자별
1
일 적정용량은 레보도파의 용량을 조절하여 주의
깊게 결정되어야 한다
.
이 약의 일일
용량은 시판되는 이 약의 용량
(
각각 레보도파
/
카르비도파
/
엔타카폰으로
50/12.5/200mg,
75/18.75/200mg, 100/25/200mg, 125/31.25/200mg, 150/37.5/200mg,
200/50/200mg)
중 하나를 선택
, 1
정을 복용하는 것이 바람직하다
.
환자가
1
회
1
정만 복용하도록 복약지도한다
. 1
일
70mg~100mg
이하의 카르비도파를 복용하는
환자에는 구역
,
구토가 나타나기 쉽다

                                
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