국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
이 약 1정(190mg) 중
흰색 또는 미황색의 원형 구강붕해정
이 약 1정(190mg) 중,실로도신,별규,8.0,밀리그램
30정(10정/PTPx3)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-10-10)
허가
2015-04-30
• • 트루패스구강붕해정 8 밀리그램 ( 실로도신 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색의 원형 구강붕해정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-04-30 • 품목기준코드 : 201502717 • 표준코드 : 8806449139903, 8806449139910 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (190mg) 중 • 성분명 : 실로도신 • 분량 : 8.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애 용법용량 ○ 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 그 자체로 혀에 놓고 완전히 녹인 후 물없이 복용한다 . ○ 성인에게 1 회 4mg 을 1 일 2 회 아침 저녁 식후 또는 1 회 8mg 을 1 일 1 회 식사와 함께 경구투여 한다 . 단 , 신기능 장애 환자에서 실로도신의 혈장 중 농도가 상승하는 것이 보고되었고 , 간기능 장애 환 자도 혈장 중 농도가 상승할 가능성이 있기 때문에 , 환자 상태를 관찰하면서 저용량 (1 회 2mg, 1 일 2 회 ) 부터 투여를 개시하는 등 증상에 따라 적당히 감량한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게 투여하지 말 것 (1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 (2) 중증의 신장해 환자 [ 크레아티닌 청소율 (CCr)<30mL/min] (3) 중증의 간장해 환자 (Child-Pugh score≥10) (4) 강력한 CYP450 3A4 저해제 ( 예 . 케토코나졸 , 클래리스로마이신 , 이트라코나졸 , 리토나비어 ) 를 복용하고 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (1) 기립성 저혈압이 있는 환자[증상이 악화 전체 문서 읽기