트루바다정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

길리어드사이언스코리아(유)

복용량:

이 약 1정 (1040 mg) 중

약제 형태:

한 면에 “GILEAD”, 다른 한 면에 “701”이 음각된 파란색의 장방형 필름 코팅정이다.

구성:

이 약 1정 (1040 mg) 중,테노포비르디소프록실푸마르산염,별규,300,밀리그램/이 약 1정 (1040 mg) 중,엠트리시타빈,별규,200,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-02-13)/효능효과변경 (2018-02-13)/성상변경 (2018-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-26)/용법용량변경 (2013-04-26)/효능효과변경 (2013-04-26)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-05-14

제품 특성 요약

•
•
트루바다정
•
기본정보
•
성상
:
한 면에 “
GILEAD”,
다른 한 면에 “
701”
이 음각된 파란색의 장방형 필름 코팅정이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
길리어드사이언스코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2010-05-14
•
품목기준코드
:
201003484
•
표준코드
:
8806259000202, 8806421039207, 8806259000219, 8806421039214
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1040 mg)
중
•
성분명
:
엠트리시타빈
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(1040 mg)
중
•
성분명
:
테노포비르디소프록실푸마르산염
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
(
테노포비르디소프록실로서
245mg
또는 테노포비르로서
136mg)
•
비고
:
효능효과
1. HIV-1
감염 치료
성인과 만
12
세 이상이고 체중이
35kg
이상인 청소년 환자에서
HIV-1
감염의 치료를 위해 다른
항레트로바이러스 제제와 병용 투여한다
.
2.
고위험군
HIV-1
비감염자의
HIV-1
노출 전 감염 위험 감소
고위험군 성인에서 성관계로 매개되는
HIV-1
감염 위험을 감소시키기 위한
HIV-1
노출 전 감염
위험 감소 요법
(PrEP; Pre-exposure prophylaxis)
으로
,
보다 안전한 성관계 수칙 준수와 반드시 병행
한다
.
고위험군
HIV-1
비감염자의 예는 다음과 같다
.
- HIV-1
감염이 있는 것으로 알려진 성관계 파트너가 있는
경우
- HIV-1
유병률이 높은 지역 또는 사회적 네트워크 내에서
성생활을 하는 경우로서 다음 중 하나
또는 그 이상에 해당 할 때
•
콘돔을 불규칙적으로 사용하거나 아예 사용하지
않는 경우
•
성매개 감염병
(
매독
,
임질 등
)
으로 진단된 경우
•
성