트롤락정(케토롤락트로메타민)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

환인제약(주)

복용량:

1정 중 200밀리그램

약제 형태:

백색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정 중 200밀리그램,케토롤락트로메타민,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-08-30

제품 특성 요약

•
트롤락정
(
케토롤락트로메타민
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1995-08-30
•
품목기준코드
:
199500954
•
표준코드
:
8806572008107, 8806572008114, 8806572008121
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
중등도 및 중증의 급성통증
(
수술후 통증 포함
)
에 대한 단기요법
용법용량
○
성인
:
케토롤락트로메타민염으로서
1
회
10 mg
을
4
～
6
시간 마다 경구투여한다
. 1
일
40 mg
을
초과하지 않도록 한다
.
투여기간은
7
일을 초과하지 않는다
.
주사제를 투여받은 환자가 경구투여로 전환한 경우
, 1
일 혼용량은
90 mg(
고령자
,
신장애환자 및
체중
50 kg
이하 환자는
60 mg)
을 초과해서는 안되며 경구투여량은
40 mg
을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며
,
또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므
로 주의한다
.
(1)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
임상시험 및 역학적 자료는
COX-2
억제제 및 �