트로나인크림(수출명:BORADERM)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Betamethasone Dipropionate/Clotrimazole/Gentamicin Sulfate

제공처:

GENUPharma Inc.

ATC 코드:

D07CC01

INN (International Name):

Betamethasone Dipropionate/Clotrimazole/Gentamicin Sulfate

복용량:

1g 중-제1법 내수용/1g 중-제2법 수출용

약제 형태:

제1법 내수용: 흰색 크림 제2법 수출용: 전질균등한 백색의 크림

구성:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 시트르산수화물, 소르비탄스테아레이트, 스테아릴알콜, 파라옥시벤조산프로필, 폴리소르베이트 60, 미리스트산이소프로필, 파라옥시벤조산메틸, 세탄올, 에데트산나트륨수화물, 소르비탄모노스테아레이트, 폴리소르베이트60, 유동파라핀, 정제수, 스테아릴알코올; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

패키지 단위:

(내수용) 15g/튜브, 30g/튜브, 450g/통(수출용) 10g/튜브, 20g/튜브

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[269]기타의 외피용약

치료 징후:

세균성 또는 진균성 감염 또는 감염이 우려되는 코르티코이드 반응성 피부질환 : 알레르기피부염, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 습진, 간찰진, 박탈피부염, 만성단순태선(신경피부염)

제품 요약:

용법용량 : 1일 2회 아침, 저녁 적당량을 환부와 그 주위에 엷게 바른 후 가볍게 문지른다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것. 1) 상처 또는 점막부위 2) 세균(피부결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다) 3) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 4) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다) 5) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다) 6) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자 7) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자 8) 이미다졸계의 항생물질에 과민증(교차알러지) 및 그 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 2) 유ㆍ소아 3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 부작용 1) 피부 ① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1989-06-26

제품 특성 요약

효능효과
세균성또는진균성감염또는감염이우려되는코르티코이드반응성피부질환:알레르기피부염,접촉피부
염,아토피피부염,지루피부염,습진,간찰진,박탈피부염,만성단순태선(신경피부염)
용법용량
1일2회아침,저녁적당량을환부와그주위에엷게바른후가볍게문지른다.
사용상의주의사항
1.다음환자(부위)에는투여하지말것.
1)상처또는점막부위
2)세균(피부결핵,매독등)ㆍ진균(칸디다증,백선등)ㆍ바이러스(대상포진,단순포진,수두,종두증등)ㆍ동물
(옴,사면발이등)성피부감염증환자(증상이악화될수있다)
3)이약또는이약성분에과민증및그병력이있는환자
4)고막천공이있는습진성외이도염환자(천공부위의치유지연이나타날수있다)
5)궤양(베체트병제외),제2도심재성이상의화상ㆍ동상환자(피부재생이억제되어치유가지연될수있다)
6)입주위피부염,보통여드름,주사(rosacea)환자
7)스트렙토마이신,카나마이신,겐타마이신,네오마이신등아미노글루코사이드계항생물질또는바시트라신
에의한과민증및그병력이있는환자
8)이미다졸계의항생물질에과민증(교차알러지)및그병력이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)임부또는임신하고있을가능성이있는부인및수유부
2)유ㆍ소아
3)이약은프로필렌글리콜을함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는신중히
투여한다.
3.부작용
1)피부
①감염증:피부의세균성(전염성농가진,모낭염등),바이러스성감염증이나타날수있다[밀봉붕대법
(ODT)의경우나타나기쉽다].이와같은증상이나타날경우에는적절한항균제나항진균제등을병용하
고증상이신속히개선되지않을경우에는사용을중지한다.
②일반적피부증상:모낭염,부스럼,피부자극,자통,발열,작열감,발진ㆍ발적,홍조,가려움,피부건