트렐리지엘립타

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

1회 분무량(25mg) 중-플루티카손푸로에이트 포낭(12.5mg)/1회 분무량(25mg) 중-유메클리디늄/빌란테롤 포낭(12.5mg)

약제 형태:

흰색가루가 충진된 2개의 블리스터 스트립이 플라스틱 용기에 장착된 정량 분무용 흡입제

구성:

1회 분무량(25mg) 중,플루티카손푸로에이트(미분화),별규,100,마이크로그램/1회 분무량(25mg) 중,빌란테롤트리페나테이트(미분화),별규,40,마이크로그램/1회 분무량(25mg) 중,유메클리디늄브롬화물(미분화),별규,74.2,마이크로그램

패키지 단위:

인할러 : 30회/통

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[229]기타의 호흡기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(30℃ 이하) 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-05-11

제품 특성 요약

                                •
트렐리지엘립타
•
기본정보
•
성상
:
흰색가루가 충진된
2
개의 블리스터 스트립이 플라스틱 용기에 장착된
정량 분무용 흡입
제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2018-05-11
•
품목기준코드
:
201802022
•
표준코드
:
8806500031405, 8806500031412
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
회 분무량
(25mg)
중
-
플루티카손푸로에이트 포낭
(12.5mg)
•
성분명
:
플루티카손푸로에이트
(
미분화
)
•
분량
:
100
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
회 분무량
(25mg)
중
-
유메클리디늄
/
빌란테롤 포낭
(12.5mg)
•
성분명
:
유메클리디늄브롬화물
(
미분화
)
•
분량
:
74.2
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
유메클리디늄으로서
62.5mcg
•
비고
:
•
총량
:
1
회 분무량
(25mg)
중
-
유메클리디늄
/
빌란테롤 포낭
(12.5mg)
•
성분명
:
빌란테롤트리페나테이트
(
미분화
)
•
분량
:
40
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
빌란테롤로서
25mcg
•
비고
:
효능효과
성인에서 지속성 베타
2-
효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 복합요법으로
적절히 조절되지 않
는 중등도 및 중증의 만성폐쇄성폐질환의 유지요법
용법용량
1)
성인
이 약은
1
일
1
회
,
매일 같은 시간에
1
번 흡입한다
.
만약 복용을 놓쳤을 경우에는 다음 용량을 다
음날 기존 복용시간에 복용해야 한다
.
2)
고령자
(>65
세
)
고령자에서 용량조절은 필요하지 않다
.
3)
신장애환자
신장애가 있는 환자에게 투여시 용량조절이
필요하지 않다
.
4)
간장애환자
경증
,
중등도 및 중증의 간장애가 있
                                
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