트레블정80/5/5밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

(주)셀트리온제약

복용량:

1정(618.0mg) 중-텔미사르탄층/1정(618.0mg) 중-암로디핀+로수바스타틴층/1정(618.0mg) 중-코팅층

약제 형태:

밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(618.0mg) 중,텔미사르탄,EP,80.0,밀리그램/1정(618.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.2,밀리그램/1정(618.0mg) 중,암로디핀베실산염,KP,6.935,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정x3)/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-06)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-06-20

제품 특성 요약

                                •
트레블정
80/5/5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2018-06-20
•
품목기준코드
:
201802587
•
표준코드
:
8806939028717, 8806939028700
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: HS020239
장축크기
: 15.8mm
단축크기
: 7.7mm
두께
: 5.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(618.0mg)
중
-
텔미사르탄층
•
성분명
:
텔미사르탄
•
분량
:
80.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(618.0mg)
중
-
암로디핀
+
로수바스타틴층
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.935
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(618.0mg)
중
-
암로디핀
+
로수바스타틴층
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
5.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 텔미사르탄
/
암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에
투여하여야 하는 환자에만 사용
한다
.
○
텔미사르탄
/
암로디핀 복합제
암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이
적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
○
로수바스타틴칼슘
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는
type IIa),
복합형 고
지혈증
(type IIb) :
식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의
보조제
2.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나
다른 지질저하요법
(
예
:LDL
분리반출법
)
의 보조제
3.
고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과
LDL-
콜로스테롤을 목
                                
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