국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)메디팁
이 약 1포(500mg) 중
백색 또는 미백색의 과립
이 약 1포(500mg) 중,아탈루렌,별규,125.00,밀리그램
제조원 포장단위
전문,희귀
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관. 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-03)
허가
2015-12-08
• 트랜스라나과립 125 밀리그램 ( 아탈루렌 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미백색의 과립 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 메디팁 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2015-12-08 • 품목기준코드 : 201508183 • 표준코드 : 8800555000102, 8806948001008, 8800555000119, 8806948001015, 8806948001312, 8806948001305 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 포 (500mg) 중 • 성분명 : 아탈루렌 • 분량 : 125.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 5 세 이상의 보행 가능한 디스트로핀 유전자의 넌센스 돌연변이에 의한 뒤쉔 근디스트로피의 치 료 . 보행 가능하지 않은 환자에서의 유효성은 확립되어 있지 않다 . 용법용량 이 약은 반드시 뒤쉔 / 베커 근디스트로피의 치료경험이 있는 전문의에 의해 치료되어야 한다 . 이 약은 1 일 3 회 ( 오전 , 오후 , 저녁 ) 경구로 투여한다 . 투여간격은 오전과 오후는 6 시간 , 오후와 저녁은 6 시간 그리고 저녁과 그 다음날 오전은 12 시간 간격으로 투여하는 것을 권장한다 . 권장용량은 오전에는 10mg/kg, 오후에는 10mg/kg, 저녁에는 20mg/kg 이다 (1 일 총 투여량으로 40mg/kg). 이 약은 1 포 당 각 125mg, 250mg, 1000mg 의 아탈루렌이 함유되어 있으며 , 아래 표에 제시된 체 중범위별 권장용량을 투여한다 . 체중 범위 포 (sachet) 의 수 오전 오후 저녁 125 250 1000 125 250 1000 125 250 1000 (kg) mg/ 포 mg/ 포 mg/ 포 mg/ 포 mg/ 포 mg/ 포 mg/ 포 mg/ 포 mg/ 포 12 14 1 0 0 1 0 0 0 1 0 15 16 1 0 0 1 0 0 1 1 0 17 20 0 1 0 0 1 0 0 1 0 21 23 0 1 0 0 1 0 1 1 0 24 26 0 1 0 0 1 0 0 2 0 27 31 0 1 0 0 1 0 1 2 0 32 35 1 1 0 1 1 0 1 2 0 36 39 1 1 0 1 1 0 0 3 0 40 44 1 1 0 1 1 0 1 3 0 45 46 0 2 0 0 2 0 1 3 0 47 55 0 전체 문서 읽기