트라젠타정(리나글립틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국베링거인겔하임(주)

복용량:

1정 (약 185 mg) 중

약제 형태:

양쪽이 볼록하고 사각면이 날이 선 밝은 빨강색의 원형 필름코팅정. 한쪽 면에는 베링거인겔하임 표식, 다른 한쪽 면에는 ‘D5’가 새겨져 있다.

구성:

1정 (약 185 mg) 중,리나글립틴,별첨규격(전과동),5.0,밀리그램

패키지 단위:

30정 (10정/PTP x 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/효능효과변경 (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-10)/용법용량변경 (2012-10-10)/효능효과변경 (2012-10-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-09-14

환자 정보 전단

FILE INFORMATION
ISSUE DATE OF TD:
PPM SKU:
PPM SKU VERSION:
ISSUE DATE OF ARTWORK:
PRINT COLORS:
PAN BLACK
11.12.2013
-005
P022341
29/Oct/2012
YES
YES
NO
YES
NO
YES
NO
YES
NO
NO
YES
YES
TD
PRINTFILE
MANDATORY IN
MAT. NO. PACK. SITE:
MIN. FONT SIZE:
10007912/05
no fontsize, document is vectorized
LEGEND CASE VERSION:
V4.0 01/OCT/2012 (please do not change or remove it)
a = Batch No.
b = Expiry date
c = Manufacturing date
d = Price/Sample/Clinic
TECHNICAL COLORS
BI-Diecut-Legendcase
Free area
Gluepoints
TECHNICAL INFORMATION
ADDITIONAL REQUIREMENTS OF PACKAGING SITE
DIMENSIONS:
406 mm x 698 mm
TD REFERENCE DRAWING/REVISION:
R-119
BARCODE INFORMATION:
Code 128; Narrow Bar: 9 mils; Encodation: 10007912/05
_*** _
_Note: Barcode MUST be revised to match packaging material_
_ _
_ _
_version number!_
_ ***_
OTHER:
Prints: Head to Head
Fill ISEE mark (file provided) with text color.
Please use text color for barcode.

제품 특성 요약

•
•
트라젠타정
(
리나글립틴
)
•
기본정보
•
성상
:
양쪽이 볼록하고 사각면이 날이 선 밝은 빨강색의
원형 필름코팅정
.
한쪽 면에는 베링거인
겔하임 표식
,
다른 한쪽 면에는 ‘
D5’
가 새겨져 있다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국베링거인겔하임
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2011-09-14
•
품목기준코드
:
201106367
•
표준코드
:
8806535013803, 8806535013810
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: BK090052
장축크기
: 8.23mm
단축크기
: 8.23mm
두께
: 3.65mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
185 mg)
중
•
성분명
:
리나글립틴
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조제로 투
여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메
트포르민과 병용투여한다
.
3.
메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병
용투여한다
.
4.
인슐린 요법
(
인슐린 단독 또는 메트포르민 병용
)
으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이
약을 병용투여한다
.
5.
설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용
투여한다
.
6.
엠파글리플로진 및 메트포르민 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병
용투여한다
.
용법용량
이 약의 권장 용량은
1
일
1
회
5mg
이다
.
식사에 관계없이 투여할 수 있다
.
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