국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)비씨월드제약
1정(617.2밀리그램)중
타원형의 양쪽이 볼록한 갈색의 필름코팅정
1정(617.2밀리그램)중,이소니아지드,USP,150.0,밀리그램/1정(617.2밀리그램)중,리팜피신,USP,300.0,밀리그램
60정(10정/PTP×6)
전문의약품
[622]항결핵제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-08-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-02-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-10-16)
허가
2014-07-24
• • 튜비스투정 150/300 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 타원형의 양쪽이 볼록한 갈색의 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 비씨월드제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [622] 항결핵제 • 허가일 : 2014-07-24 • 품목기준코드 : 201403373 • 표준코드 : 8806531028504, 8806531028511 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 16.5mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 5.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (617.2 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 리팜피신 • 분량 : 300.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (617.2 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 이소니아지드 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 유효균종 : 본제에 감수성인 결핵균 적응증 : 폐결핵 ( 고정용량 복합제는 초기요법이나 예방요법으로는 적당하지 않음 ) 용법용량 성인 : 1 일 1 회 2 정 복용 ( 식전 1 시간 혹은 식후 2 시간에 복용 ) 영양결핍장 , 신경병 (neuropathy) 소질이 있는 자 ( 당뇨병 환자 등 ) 및 청년기 환자에게는 피리독신 을 병용 투여하여야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 리팜피신 , 이소니아지드 각 개별 약물은 간 기능장애와 관련이 있다 . rifampicin : ① 리팜피신은 간 기능장애를 유발하는 것으로 알려져 있다 . 간질환이 있는 환자나 다 른 간독성 약과 리팜피신을 같이 복용하는 환자에게서 황달과 관련된 사망이 보고된 적이 있다 . 이 약은 리팜피신과 이소니아지드를 둘 다 함유하므로 손상된 간 기능 환자들에게는 주의를 기 울여야 하며 엄격한 의학적 관찰 하에 복용되어야 한다 . 이러한 환자들에게는 주의깊은 간기능 전체 문서 읽기