ํˆฌ๊ฒŒ๋…ผ์ • 5/16๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

๋™์•„์—์Šคํ‹ฐ(์ฃผ)

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

์ด ์•ฝ 1์ • (133.45 ๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋ถ„ํ™์ƒ‰์˜ ์›ํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •

๊ตฌ์„ฑ:

์ด ์•ฝ 1์ • (133.45 ๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ) ์ค‘,์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ,USP,16.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ/์ด ์•ฝ 1์ • (133.45 ๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ) ์ค‘,๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์นผ์Š˜,๋ณ„๊ทœ,5.2,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

30์ •(10์ •/PTP X 3)

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[219]๊ธฐํƒ€์˜ ์ˆœํ™˜๊ณ„์šฉ์•ฝ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1~30โ„ƒ)๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 24๊ฐœ์›”

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

ํ—ˆ๊ฐ€

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2018-08-28

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
ํˆฌ๊ฒŒ๋…ผ์ •
5/16
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
๋ถ„ํ™์ƒ‰์˜ ์›ํ˜• ํ•„๋ฆ„์ฝ”ํŒ…์ •
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
๋™์•„์—์Šคํ‹ฐ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[219]
๊ธฐํƒ€์˜ ์ˆœํ™˜๊ณ„์šฉ์•ฝ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2018-08-28
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
201803501
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806425075218, 8806425075201
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
์ด ์•ฝ
1
์ •
(133.45
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์นผ์Š˜
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
5.2
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
๋ณ„๊ทœ
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด์œผ๋กœ์„œ
5mg
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
์ด ์•ฝ
1
์ •
(133.45
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
16.0
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
์ด ์•ฝ์€ ๋‘ ์•ฝ๋ฌผ
(
์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ๊ณผ ๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด
)
์„ ๋™์‹œ์— ํˆฌ์—ฌํ•˜์—ฌ์•ผ ํ•˜๋Š” ํ™˜์ž์—๋งŒ ์‚ฌ์šฉ
ํ•œ๋‹ค
.
โ—‹
์นธ๋ฐ์‚ฌ๋ฅดํƒ„์‹ค๋ ‰์„ธํ‹ธ
1.
๋ณธํƒœ๊ณ ํ˜ˆ์••
2.
์‹ฌ๋ถ€์ „
:
์ขŒ์‹ฌ์‹ค์ˆ˜์ถ•๊ธฐ๋Šฅ์ด ์†์ƒ๋œ
(NYHA class
-
,
โ…ก โ…ฃ
์ขŒ์‹ฌ์‹ค๋ฐ•์ถœ๋ฅ 
40%
์ดํ•˜
)
ํ™˜์ž ์ค‘ ๋‹ค์Œ์—
ํ•ด๋‹นํ•˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ
1) ACE
์–ต์ œ์ œ์— ๋Œ€ํ•œ ์ถ”๊ฐ€์š”๋ฒ•์ด ํ•„์š”ํ•œ ๊ฒฝ์šฐ
2) ACE
์–ต์ œ์ œ์— ๋‚ด์•ฝ์„ฑ์ด ์ข‹์ง€ ์•Š์€ ๊ฒฝ์šฐ
โ—‹
๋กœ์ˆ˜๋ฐ”์Šคํƒ€ํ‹ด
1.
์›๋ฐœ์„ฑ ๊ณ ์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กคํ˜ˆ์ฆ
(
์ดํ˜•์ ‘ํ•ฉ ๊ฐ€์กฑ์„ฑ ๊ณ ์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กคํ˜ˆ์ฆ์„ ํฌํ•จํ•˜๋Š”
type IIa),
๋ณตํ•ฉํ˜• ๊ณ 
์ง€ํ˜ˆ์ฆ
(type IIb) :
์‹์ด ๋ฐ ์šด๋™์œผ๋กœ ์กฐ์ ˆ์ด ์•ˆ ๋  ๊ฒฝ์šฐ ์‹์ด์š”๋ฒ•์˜
๋ณด์กฐ์ œ
2.
๋™ํ˜•์ ‘ํ•ฉ ๊ฐ€์กฑ์„ฑ ๊ณ ์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กคํ˜ˆ์ฆ์— ์‹์ด์š”๋ฒ•์ด๋‚˜
๋‹ค๋ฅธ ์ง€์งˆ์ €ํ•˜์š”๋ฒ•
(
์˜ˆ
:LDL
๋ถ„๋ฆฌ๋ฐ˜์ถœ๋ฒ•
)
์˜ ๋ณด์กฐ์ œ
3.
๊ณ ์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กคํ˜ˆ์ฆ ํ™˜์ž์—์„œ ์ด์ฝœ๋ ˆ์Šคํ…Œ๋กค๊ณผ
LDL-
์ฝœ๋กœ์Šคํ…Œ๋กค์„ ๋ชฉํ‘œ ์ˆ˜์ค€์œผ๋กœ ๋‚ฎ์ถ”์–ด ์ฃฝ์ƒ๋™
๋งฅ๊ฒฝํ™”์ฆ์˜ ์ง„ํ–‰์„ ์ง€์—ฐ
4.
์›๋ฐœ์„ฑ ์ด์ƒ๋ฒ ํƒ€๋ฆฌํฌํ”„๋กœํ…Œ์ธํ˜ˆ์ฆ
(type III)
ํ™˜์ž์˜ ์‹์ด์š”๋ฒ• ๋ณด์กฐ์ œ
5.
์‹ฌํ˜ˆ๊ด€ ์งˆํ™˜์— ๋Œ€ํ•œ ์œ„ํ—˜์„ฑ ๊ฐ์†Œ
:
๊ด€์ƒ
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ