톨마캅셀(수출용)(염산트라마돌)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동광제약(주)

복용량:

1캡슐(160밀리그람)중

약제 형태:

백색 내지 미황색의 미세한 분말이 충진된 상부 녹색,하부 담황색의 경질 캡슐제

구성:

1캡슐(160밀리그람)중,염산트라마돌,BP,50,밀리그램

패키지 단위:

① (10캡슐/PTP)×1,3,10 ② 30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-05-16

제품 특성 요약

•
•
톨마캅셀
(
수출용
)(
염산트라마돌
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미황색의 미세한 분말이 충진된 상부 녹색
,
하부 담황색의 경질 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
동광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2003-05-16
•
품목기준코드
:
200300109
•
표준코드
:
8806459029805, 8806459029812
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(160
밀리그람
)
중
•
성분명
:
염산트라마돌
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
중증 및 중등도의 급만성 동통
(
각종 암 등
),
진단 및 수술후 동통
용법용량
이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에
따라 조정되어야 한다
.
일반적으로 통증을 해
소할 수 있는 최소 용량을 투여한다
.
성인
염산트라마돌로서
1
회
50mg
을 경구투여하고
30-60
분후에도 진통이 약할 경우
50mg
을 추가 투
여한다
.
1
일 최고
400mg
까지 투여할 수 있다
.
노인
임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가
확인되지 않은
75
세 이하의 환자에는 용량조절이
필요하지 않다
. 75
세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수
있으므로 필요시 투여간
격을 조절한다
.
신기능 장애
/
투석 환자 또는 간기능 장애 환자
신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이
지연될 수 있으므로
,
이러한 환자에는 투여
간격의 연장을 고려하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이
보고되었다
.
이러한 위험성은
1
일 최대 권
장 용량인 염산트라마돌
400mg
을 초과하는 용량에서 증가할 수 있다
.
추가로